Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tormentillwurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3087800)
Tormentil rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Hartkapsel
Tormentillwurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05929) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-10-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TORTIL ® KAPSELN Hartkapseln Tormentillwurzelstock-Trockenextrakt zur Anwendung Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, muss Tortil ® Kapseln jedoch vorschriftsmäßig eingenommen wer- den. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals le- sen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung ein- tritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Ne- benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, in- formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Tortil ® Kapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tortil ® Kapseln beachten? 3. Wie ist Tortil ® Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tortil ® Kapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TORTIL ® KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tortil ® Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Durchfall. Tortil ® Kapseln wird angewendet zur Behandlung von unspezifischen, akuten Durch- fallerkrankungen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tortil ® ist erforderlich, wenn Sie über- empfindlich gegenüber Lactose sind. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie bitte Tortil ® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORTIL ® KAPSELN BEACHTEN? 2.1 TORTIL ® KAPSELN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE überempfindlich (a Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tortil ® Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS Wirkstoff: Tormentillwurzelstock-Triockenextrakt 1 Hartkapsel enthält: 200 mg Trockenextrakt aus Tormentillwurzelstock (3,5-4,5:1); Auszugsmittel: 60 Vol.-% Ethanol 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unspezifische, akute Durchfallerkrankungen. In der Gebrauchsinforation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich 2 Hartkapseln ein. Die Einnahme erfolgt möglichst auf leeren Magen vor den Hauptmahlzeiten. Die Hartkapseln werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Tortil ® Kapseln darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Tormentillwurzelstock-Trockenextrakt) oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung bei Kindern Zur Anwendung von Tortil ® Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tortil ® Kapseln darf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Der Patient wird darauf hingewiesen, dass Säuglinge und Kleinkinder in jedem Fall von einer Selbstmedikation auszuschließen sind. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen heritären Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten Tortil ® nicht einnehmen. Nicht länger als 3-4 Tage einnehmen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Durchfällen die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.5 WECHSELWIRKU Citiți documentul complet