TORNETIS 50 mg tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

sildenafil

Disponibil de la:

Lek d.d.

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

sildenafil

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

sildenafil 50 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

4 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

sildenafil

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu v pretisnem omotu iz aclarja/aluminija; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2018-12-20

Prospect

11a-
166291+172612
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
TORNETIS 25 MG TABLETE
TORNETIS 50 MG TABLETE
TORNETIS 100 MG TABLETE
sildenafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo TORNETIS in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TORNETIS
3. Kako jemati zdravilo TORNETIS
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila TORNETIS
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TORNETIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TORNETIS vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil, ki sodi
med zdravila, ki jih imenujemo
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Deluje tako, da sprosti žile
v spolnem udu in omogoči
dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni. Zdravilo TORNETIS vam bo
pomagalo doseči erekcijo le,
če ste spolno stimulirani.
Zdravilo TORNETIS je zdravilo za odrasle moške z erektilno
disfunkcijo, včasih znano tudi kot
impotenca. Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali
ne ostane dovolj otrdel, da bi
bila mogoča spolna dejavnost.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORNETIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA TORNETIS
-
če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno
jemanje povzroči nevaren padec
vašega krvnega tlaka. Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli
izmed teh zdravil, ki se
pogosto uporabljajo za zdravljenje angine

Caracteristicilor produsului

9a-166291+165027+172612
JAZMP – IB/023, IB/024, IB/025-23.04.2020
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
TORNETIS 25 mg tablete
TORNETIS 50 mg tablete
TORNETIS 100 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_TORNETIS 25 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 25 mg sildenafila (v obliki citrata).
_TORNETIS 50 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 50 mg sildenafila (v obliki citrata).
_TORNETIS 100 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 100 mg sildenafila (v obliki citrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_TORNETIS 25 mg tablete_
TORNETIS 25 mg tableta je svetlo modre barve, okrogla, rahlo
pikčasta, z razdelilno zarezo na eni
strani in vtisom "25" na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na enaka odmerka.
_TORNETIS 50 mg tablete_
TORNETIS 50 mg tableta je svetlo modre barve, okrogla, rahlo
pikčasta, s križno razdelilno zarezo
na eni strani in vtisom "50" na drugi strani.
Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke.
Le zaužitje ene cele tablete ali sočasno zaužitje dveh četrtin
tablete je skladno z navodili o
odmerjanju.
_TORNETIS 100 mg tablete_
TORNETIS 100 mg tableta je svetlo modre barve, okrogla, rahlo
pikčasta, s križno razdelilno
zarezo na obeh straneh in vtisom "100" na eni strani.
Tableta se lahko deli na štiri enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sildenafil je indiciran za odrasle moške z erektilno disfunkcijo,
t.j. nezmožnostjo doseči ali ohraniti
erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno aktivnost.
Da bi bil sildenafil učinkovit, je potrebna spolna stimulacija.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
9a-166291+165027+172612
JAZMP – IB/023, IB/024, IB/025-23.04.2020
2/14
Odmerjanje
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni odmerek je 50 mg, ki se ga vzame, kadar je potrebno,
približno eno uro pred spolno
dejavnostjo.
Ob upoštevanju učinkovitosti in tolerance se odmerek lahko poveča
na 100 mg ali zmanjša na
25 mg. Največji pripor