Toreo 25 mg/ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

Alpen Pharma AG

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Edefarm, S.L., Spania; Farmalider, S.A., Spania

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TOREO 25 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
_Sildenafil _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‐
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
‐
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
‐
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului
sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Toreo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toreo
3. Cum să utilizaţi Toreo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Toreo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TOREO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Toreo conţine substanţa activă sildenafil care aparţine clasei de
medicamente denumite inhibitori ai
fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Toreo acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul
penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când
sunteţi excitat sexual. Toreo vă ajută să
obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Toreo este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOREO
NU UTILIZAŢI TOREO:
‐
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
‐
Dacă util

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TOREO 25 mg/ml suspensie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de suspensie conține citrat de sildenafil, echivalent la
sildenafil 25 mg (35,1 mg sub formă
de citrat de sildenafil).
Fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml de suspensie orală, care
conține sildenafil 12,5 mg.
Excipienți cu efecte cunoscute: benzoat de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
TOREO 25 mg/ml suspensie orală este o suspensie de culoare albă
până la aproape albă, fără substanțe
străine, având o aromă caracteristică de mentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TOREO 25 mg/ml suspensie orală este indicat la bărbaţi adulţi cu
disfuncţie erectilă, care reprezintă
incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană
suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul TOREO să fie eficace este necesară stimularea
sexuală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Din punct de vedere clinic, prevalența mare a disfuncției erectile
(DE) la bărbații din toate grupele de
vârstă cu diferite tulburări psihogene și organice necesită o
abordare personalizată pentru alegerea
tratamentului și este cunoscut faptul că există un răspuns la
sildenafil în funcție de doză, care diferă de
la un pacient la altul. Din acest motiv, posibilitatea de a ajusta
doza pentru fiecare pacient în funcție de
comorbidități,
tolerabilitate
și
eficacitate
este
o
caracteristică
importantă
a
formei
de
dozare
farmaceutice a medicamentelor care conțin sildenafil.
Scopul medicului este de a afla doza minimă ideală, suficientă
pentru a obține efectul farmacologic
potrivit, dar cât mai mică posibil, pentru a minimiza reacțiile
adverse.
_ _
_Administrare la adulţi _
TOREO este un medicament eliberat pe bază de rețetă; prin urmare,
medicul poate prescrie doza cea
mai adecvată pentru fiecare pacient, ținând cont de
caracteristicile