TORENDO QTab 0.5 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

Risperidonskoj

Disponibil de la:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

risperidon

Dozare:

0.5 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

raspadljiva tableta za usta

Compoziție:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 0,5 mg risperidona

Unități în pachet:

30 raspadljivih tableta za usta (3 Al//OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2023-09-22

Prospect

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TORENDO Q-TAB 0,5 mg raspadljiva tableta za usta
TORENDO Q-TAB 1 mg raspadljiva tableta za usta
TORENDO Q-TAB 2 mg raspadljiva tableta za usta
risperidon
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Torendo Q-tab i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati lijek Torendo Q-tab
3. Kako uzimati lijek Torendo Q-tab?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek Torendo Q-tab?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TORENDO Q-TAB I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Torendo Q-tab svrstavamo u skupinu lijekova nazvanih
antipsihotici.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava:
-
za liječenje shizofrenije sa simptomima kod kojih možete vidjeti,
čuti ili osjećati stvari kojih
nema, vjerujete u stvari koje nisu istinite, osjećate neuobičajenu
sumnjičavost ili tjeskobu,
smušeni ste.
-
za
liječenje
manije
za
koju
su
karakteristični
veoma
uzbuđeno,
povišeno
raspoloženje,
uznemirenost,
oduševljenost
ili
hiperaktivnost.
Manija
se
pojavljuje
kod
bolesti
nazvane
bipolarni poremećaj.
-
za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod
bolesnika s Alzheimerovom
demencijom
koji
mogu
ozlijediti
sebe
ili
druge.
Prethodno
se
treba
posavjetovati
o
alternativnom nefarmakološkom liječenju.
-
za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije kod
djece (u dobi od najmanje 5
godina) sa psihičkom retardacijom i adolescenata s poremećajima
ponašanja.
Torendo Q-tab može vam pomoći ublažiti simptome vaše bolesti i
zaustaviti povratak simptoma.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORENDO Q-TAB
Ne uzimajte lij

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Torendo Q-tab 0,5 mg raspadljiva tableta za usta
Torendo Q-tab 1 mg raspadljiva tableta za usta
Torendo Q-tab 2 mg raspadljiva tableta za usta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg
risperidona.
Pomoćne supstance:
raspadljive tablete
za usta od 0,5 mg
raspadljive tablete
za usta od 1mg
raspadljive tablete
za usta od 2 mg
aspartam(E951)
0,4 mg
0,8 mg
1,6 mg
sorbitol (E420)
0,0035 mg
0,007 mg
0,014 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Raspadljive tablete za usta od 0,5 mg, 1 mg i 2 mg: ružičaste,
okrugle, lagano izbočene, marmorirane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za liječenje shizofrenije.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za liječenje umjerenih do teških
maničnih epizoda, povezanih s
bipolarnim poremećajima.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za kratkotrajno liječenje (do 6
sedmica) dugotrajne agresije kod
bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom, koji ne
reagiraju na nefarmakološke
postupke i kod kojih postoji rizik za samoozljeđivanje ili
ozljeđivanje drugih.
Lijek Torendo Q-tab se upotrebljava za kratkotrajno (do 6 sedmica)
simptomatsko liječenje dugotrajne
agresije kod poremećaja ponašanja djece u dobi od najmanje 5 godina
i kod adolescenata s
ispodprosječnim
mentalnim
sposobnostima
ili
kod
psihički
manje
razvijenih
adolescenata,
dijagnosticirano po kriterijima DSM-IV, kod kojih agresivno ili drugo
destruktivno ponašanje zahtijeva
farmakološko liječenje. Farmakološko liječenje mora biti dio
cjelovitog programa, koji uključuje i
psihosocijalne te obrazovne mjere. Preporučeno je da risperidon
propiše specijalist neuropedijatar,
psihijatar za djecu i adolescente ili ljekar koji je dobro upoznat s
liječenjem poremećaja ponašanja kod
djece i adolescenata.
4.2 Doziranje i naČin davanja
Doziranje
S