Torasemide HEXAL

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Torazemidas

Disponibil de la:

Hexal AG

Codul ATC:

C03CA04

INN (nume internaţional):

Torazemidas

Dozare:

200 mg; 50 mg; 100 mg

Forma farmaceutică:

tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Torasemide

Statutul autorizaţiei:

Perregistruotas

Data de autorizare:

2005-02-18

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TORASEMIDE HEXAL 50 MG TABLETĖS
TORASEMIDE HEXAL 100 MG TABLETĖS
TORASEMIDE HEXAL 200 MG TABLETĖS
torazemidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Torasemide HEXAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Torasemide HEXAL
3.
Kaip vartoti Torasemide HEXAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Torasemide HEXAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORASEMIDE HEXAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Torasemide HEXAL vartojamas:

SUNKAUS LĖTINIO INKSTŲ VEIKLOS NEPAKANKAMUMO GYDYMUI prieš dializę
ir dializės metu, ypač
jeigu yra skysčio pertekliaus audiniuose sukeltas patinimas.
Torazemidas yra diuretikas, t. y vaistas, skatinantis šlapimo
išsiskyrimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORASEMIDE HEXAL
TORASEMIDE HEXAL VARTOTI NEGALIMA, JEIGU:

yra ALERGIJA torazemidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

yra ALERGIJA panašiems vaistams, vadinamiems „sulfonilkarbamido
dariniams“, vartojamiems
nuo per didelio cukraus kiekio kraujyje (pvz., chlorpropamidui,
glibenklamidui);

yra INKSTŲ NEPAKANKAMUMAS kartu su nepakankama šlapimo gamyba;

yra SUNKUS KEPENŲ SUTRIKIMAS kartu su sąmonės netekimu;

yra ŽEMAS KRAUJO SPAUDIMAS (HIPOTENZIJA);

yra SUMAŽĖJĘS KRAUJO TŪRIS;

KRAUJYJE SUMAŽĖJĘS KALIO AR NATRIO KIEKIS;

yra SUNKUS ŠLAPINIMOSI SUTRIKIMAS, SUKELTAS, pvz., priešinės
l

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Torasemide HEXAL 50 mg tabletės
Torasemide HEXAL 100 mg tabletės
Torasemide HEXAL 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg torazemido.
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg torazemido.
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg torazemido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
_50 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės.
_100 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su laužimo vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
_200 mg tabletės_
Baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės su kryžmine laužimo
vagele iš abiejų pusių.
Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Torasemide HEXAL 50 mg (100 mg arba 200 mg) tabletės yra skirtos
vartoti tik pacientams, kurių
inkstų funkcija yra labai susilpnėjusi (kreatinino klirensas
mažesnis negu 20 ml/min ir/ar kreatinino
koncentracija kraujo serume didesnė negu 6 mg/100 ml):
Liekamosios diurezės palaikymas sunkaus inkstų nepakankamumo atveju,
net dializuojant, jeigu yra
pakankamai didelė liekamoji diurezė (daugiau negu 200 ml per 24
val), pacientams, kuriems yra
edema, kūno ertmėse susikaupęs skystis ir/ar hipertenzija.
_Pastaba_
Torasemide HEXAL 50 mg (100 mg arba 200 mg) tabletės yra vartojamos
tik labai sutrikusios inkstų
funkcijos atveju. Normalios inkstų funkcijos atveju jos netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Dozė parenkama individualiai, priklausomai nuo inkstų pažeidimo
laipsnio. Gydymas turi būti
pradedamas 50 mg torasemido paros doze. Jei 50 mg dozė nesukelia
reikiamos organizmo reakcijos, ją
galima didinti iki 100 mg torazemido paros dozės, ir, jei būtina,
toliau dozę laipsniškai didinti iki
2
didžiausios, t. y. 200 mg torazemido dozės, vartojamos vieną kartą
per parą, geriau pusryčių metu.
Didžiausia paros dozė, tinkan