Toradol Stungulyf, lausn 30 mg/ml

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Ketorolacum trómetamól

Disponibil de la:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Codul ATC:

M01AB15

INN (nume internaţional):

Ketorolacum

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

Stungulyf, lausn

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

473213 Lykja

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

1992-04-01

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TORADOL 30 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
ketórolaktrómetamól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Toradol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Toradol
3.
Hvernig nota á Toradol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Toradol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TORADOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Toradol inniheldur ketórolaktrómetamól sem tilheyrir flokki
bólgueyðandi gigtarlyfja.
Toradol er notað í skamman tíma til meðferðar á miðlungs eða
miklum verkjum eftir
skurðaðgerðir.
Toradol getur dregið úr verkjum, bólgu, roða og hita.
Toradol er stungulyf (gefið með sprautu). Yfirleitt mun læknir eða
hjúkrunarfræðingur gefa
þér lyfið.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TORADOL
_ _
EKKI MÁ NOTA TORADOL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir ketórolaktrómetamóli eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6)
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum
-
ef þú ert með eða hefur fengið blæðingu í meltingarvegi eða
gat á meltingarvegi við
notkun annarra bólgueyðandi gigtarlyfja
-
ef þú ert með virkt magasár eða hefur sögu um blæðingu, sár
eða gat á meltingarvegi
-
ef þú ert yngri en 16 ára
-
ef þú ert með miðlungi eða m

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Toradol 30 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af stungulyfi inniheldur 30 mg af ketórolaktrómetamóli.

1 lykja með 1 ml af stungulyfi inniheldur 30 mg af
ketórolaktrómetamóli.
Hjálparefni: Natríum, etanól.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Miklir eða frekar miklir, bráðir verkir eftir skurðaðgerðir
meðhöndlaðir í stuttan tíma.
Meðferðina á að hefja á sjúkrahúsi. Meðferðin á ekki að
standa lengur en í 2 daga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
Fullorðnir:
Upphafsskammtur: 10 mg og síðan 10-30 mg í vöðva eða bláæð á
4-6 klst. fresti eftir þörfum. Nota á
lægsta, árangursríka skammt, ekki meira en 90 mg á dag, en þó
ekki meira en 60 mg á dag fyrir
aldraða.
Meðferðina á að hefja á sjúkrahúsi.
Hámarks samanlögð meðferðarlengd með mörgum hleðsluskömmtum
af Toradol í vöðva eða bláæð á
ekki að fara yfir 2 daga.
Meðferð með Toradol innrennsli í bláæð má ekki standa lengur
en í 24 klukkustundir.
Ekki má gefa hleðsluskammt af Toradol í bláæð á styttri tíma
en 15 sekúndum.
Þegar lyfið er gefið í vöðva á að gera það hægt og djúpt
í vöðvann.
Einkenni á að meðhöndla í eins stuttan tíma og litlum skammti og
unnt er til að lágmarka aukaverkanir
af Toradol (sjá kafla 4.4).
BÖRN
Ekki er mælt með notkun Toradol stungulyfs fyrir börn yngri en 16
ára þar sem ekki liggja fyrir
nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
ALDRAÐIR (≥ 65 ÁRA)
Hjá öldruðum sjúklingum er endanlegur helmingunartími
ketórolaktrómetamóls í plasma lengri og
úthreinsun í plasma getur verið minni en hjá yngri sjúklingum.
Eldri sjúklingar eru næmari fyrir
2
bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) og geta frekar átt aukaverkanir
á hættu. Því skal gæta sérstakrar
varúðar og nota minni skammt við meðferð á þessum sjúklingum.
Mælt er með því að nota minnsta
ska