Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ketorolactrometamol
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
M01AB15
ketorolac trometamol
30 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1992-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TORADOL 30 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ketorolactrometamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Toradol 3. Sådan får du Toradol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Toradol indeholder ketorolactrometamol som tilhører lægemiddelgruppen, som kaldes non-steroide antiinflammatoriske midler, ofte forkortet som NSAID. Toradol anvendes kortvarigt til smertelindring af moderate til stærke smerter efter operation. Toradol kan formindske smerte, hævelse, rødme og feber. Du skal have Toradol som indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sundhedspersonale, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TORADOL DU MÅ IKKE FÅ TORADOL: – hvis du er allergisk over for ketorolactrometamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Toradol (angivet i pkt. 6) – hvis du er allergisk over for andre NSAID lægemidler – hvis du har eller har haft blødning eller hul i mave-tarmkanalen ved anvendelse af andre NSAID lægemidler – hvis du har aktivt mavesår eller tidligere har haft blødning, sår eller hul i mave-tarmkanalen – hvis du er under 16 år – hvis du har moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion – hvis du har lav blodmængde pga. blødning eller dehydrering (kan påvirke nyrerne) – hvis du har alvorlig hjerteinsufficiens – hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion – hvis du har haft hjerneblødning – hvis du har blødningsproblemer (for få blodplader) Citiți documentul complet
6. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TORADOL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 7980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Toradol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektionsvæske indeholder 30 mg ketorolactrometamol. 1 ampul med 1 ml injektionsvæske indeholder 30 mg ketorolactrometamol. Hjælpestof: Natrium, ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kortvarig behandling af moderate til svære, akutte postoperative smerter. Behandlingen bør påbegyndes på hospital. Behandlingen bør maksimalt strække sig over 2 dage. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Voksne: Startdosis: 10 mg i.m. eller i.v. efterfulgt af 10-30 mg hver 4.-6. time efter behov. Den laveste effektive dosis bør benyttes. Højst 90 mg daglig, dog højst 60 mg daglig til ældre. Behandlingen bør påbegyndes på hospital. Den maksimale sammenlagte behandlingstid med flere i.m. eller i.v. bolusdoser af Toradol bør højst være 2 dage. Behandling med i.v. infusion af Toradol må højst vare 24 timer. _dk_hum_12866_spc.doc_ _Side 1 af 16_ I.v. bolusdosis af Toradol må ikke gives over kortere tid end 15 sekunder. I.m. administration bør gives langsomt og dybt i musklen. Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt for at minimere bivirkningerne af Toradol. (se pkt. 4.4). BØRN Toradol injektionsvæske bør ikke anvendes til børn under 16 år på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og effekt. ÆLDRE (≥ 65 ÅR) Hos ældre patienter er den terminale plasmahalveringstid for ketorolactrometamol forlænget, og plasmaclearance kan være reduceret i forhold til yngre patienter. Ældre patienter er mere følsomme over for NSAID-præparater og kan være mere udsatte for bivirkninger. Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, og reduceret dosis bør anvendes ved behandling af disse patienter. Det anbefales at anvende lavest mulige effektive dosis, og at en total daglig dosis på højst 60 mg ikke b Citiți documentul complet