Tora-dol 30 mg Soluzione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ketorolacum trometamolum

Disponibil de la:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Codul ATC:

M01AB15

INN (nume internaţional):

ketorolacum trometamolum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile

Compoziție:

ketorolacum trometamolum 30 mg, ethanolum 100 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.71 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiphlogistikum, Analgesico

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

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Caracteristicilor produsului

Tora-dol®
Composizione
Principi attivi
Ketorolac come ketorolac trometamolo
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile
Tora-dol 30 mg/mL
Etanolo 100 mg/ml, sodio cloruro (contenuto di sodio: 1,71 mg per
fiala), acqua per preparazioni
iniettabili, sodio idrossido o acido cloridrico (per la regolazione
del pH).
Compressa rivestita con film
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato 69 mg, magnesio
stearato.
I nuclei delle compresse rivestite con film sono rivestiti con un film
di Opadry White YS-1R-7002
(ipromellosa, titanio diossido E171 e macrogol 8000).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Tora-dol 30 mg/mL soluzione iniettabile
Fiale incolori da 30 mg di ketorolac trometamolo in 1 ml di soluzione.
Tora-dol compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film rotonda e bianca da 10 mg di ketorolac
trometamolo.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Tora-dol fiale 30 mg è indicato come alternativa agli oppiati nel
trattamento del dolore post-operatorio.
Tora-dol compresse rivestite con film 10 mg è indicato per il
trattamento a breve termine del dolore
acuto, ad es. dopo interventi operatori, in caso di lesioni
accidentali come distorsioni, lussazioni e
stiramenti. Tora-dol può anche essere usato per dolori dorsali e
muscolari di insorgenza improvvisa.
Bambini di età pari o superiore a 2 anni
Tora-dol fiale è indicato per uso endovenoso in caso di forte dolore
post-operatorio, quando gli oppiati
sono controindicati.
Posologia/impiego
Indicazioni generali
Gli effetti indesiderati possono essere evitati somministrando la dose
minima efficace per la più breve
durata d’uso necessaria per controllare i sintomi (cfr. «Avvertenze
e misure precauzionali»).
Posologia abituale
Il dosaggio deve sempre essere adattato all’intensità del dolore.
Adulti
Dose singola Dose massima giornaliera
Fiale 30 mg
10-30 mg
90 mg
Compresse rivestite con film
10 mg
10 mg
40 mg
La dose giornaliera deve essere suddivisa in diverse dosi singole;
fino a 4x/giorno (ogni 6-8 ore). Non
superare l