TOPOTECAN INJECTION Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

L01CE01

INN (nume internaţional):

TOPOTECAN

Dozare:

1MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

4ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-07-30

Caracteristicilor produsului

TOPOTÉCAN INJECTABLE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR TOPOTÉCAN INJECTABLE
SOLUTION STÉRILE CONCENTRÉE POUR INJECTION
1 mg/mL de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan)
Antinéoplasique
Solution concentrée – doit être diluée avant l’emploi
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 25 septembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 231713
TOPOTÉCAN INJECTABLE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
12
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
17
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................ 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................