TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

oxomémazine 0

Disponibil de la:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Codul ATC:

R06AD08

INN (nume internaţional):

oxomémazine 0

Dozare:

0,033 g

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

pour 100 ml de sirop > oxomémazine 0,033 g

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Zonă Terapeutică:

ANTIHISTAMINIQUES À USAGE SYSTÉMIQUE

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : R06AD08.TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches. Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Rezumat produs:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2002-07-31

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
Dénomination du médicament
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AD08.
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop est un antitussif appartenant à la famille
des antihistaminiques de type
neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine
notamment sur les bronches. Il est
préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation
chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans, en
particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPLEXIL
0,33
mg/ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médica

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
Pour 100 ml de sirop
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Chez l’adulte : 10 ml par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant : la posologie quotidienne est fonction du poids de
l’enfant (1 ml de sirop par kg de poids
corporel et par jour), soit à titre indicatif :
·
Enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 ml par prise, 2 à 3 fois
par jour,
·
Enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 ml par prise, 2 à 3
fois par jour,
·
Enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 ml par prise, 3 à 4
fois par jour
·
Enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 ml par prise, 4 fois par
jour.
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale. Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l’effet sédatif, surtout en début de traitement,
de l’oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à l’un des constituants, et notamment aux
antihistaminiques,
·
En raison de la présence d’oxomémazine
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4),
o
antécédents d’agranulocytose,
o
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
o
risque de glaucome par fermeture de l’angle,
·
En association avec la cabergoline et