Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 17/07/2008 No Comercializado - TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 25/02/2011 Comercializado
Anulado
2008-07-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Topiramato Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo. tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado junto con otros medicamentos. prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN NO TOME TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando topiramato. Si no está seguro de si algo de lo anterior le aplica, Citiți documentul complet
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Aurovitas Spain 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas Spain 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Aurovitas Spain 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Aurovitas Spain 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Aurovitas Spain 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Aurovitas Spain 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Aurovitas Spain 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada de aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de 25 mg: redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V1” en una cara. Comprimidos recubiertos con película de 50 mg: redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V3” en una cara. Comprimidos recubiertos con película de 100 mg: redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V4” en una cara. Comprimidos recubiertos con película de 200 mg: ovales, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada: “V5” en una cara. 2 de 25 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con c Citiți documentul complet