TOPIRAMATO ALTER 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOPIRAMATO

Disponibil de la:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

TOPIRAMATO

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

TOPIRAMATO 25 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Topiramato

Rezumat produs:

TOPIRAMATO ALTER 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado - TOPIRAMATO ALTER 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 16/06/2008 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2008-06-16

Prospect

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TOPIRAMATO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Alter y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Topiramato Alter
3. Cómo tomar Topiramato Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Alter
6. Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Alter pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza
para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO ALTER
NO TOME TOPIRAMATO ALTER
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (listados
en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
topiramato.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topiramato Alter.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Topiramato Alter, consulte a su
médico o f

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Alter 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Alter 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Alter 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Alter 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Alter 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 17,94 mg
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 35,87 mg
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 84,40 mg
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 143,23 mg
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos y de color blanco.
Los comprimidos de 50 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos y de color amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos y de color amarillo.
Los comprimidos de 200 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos y de color rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o c