TOPIRAMATE ARROW 50 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

topiramát

Disponibil de la:

Arrow Generics Ltd.

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

topiramate

Unități în pachet:

20x buborékcsomagolásban 20x tartályban 28x buborékcsomagolásban 28x tartályban 50x buborékcsomagolásban 50x tartályban 56x bubo

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 19; 20x tartályban OGYI-T-20617 / 20; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 21; 28x tartályban OGYI-T-20617 / 22; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 23; 50x tartályban OGYI-T-20617 / 24; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 25; 56x tartályban OGYI-T-20617 / 26; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 27; 60x tartályban OGYI-T-20617 / 28; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 29; 84x tartályban OGYI-T-20617 / 30; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 31; 90x tartályban OGYI-T-20617 / 32; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 33; 100x tartályban OGYI-T-20617 / 34; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-20617 / 35; 200x tartályban OGYI-T-20617 / 36

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2008-08-08

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMATE ARROW 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramate Arrow filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramate Arrow filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramate Arrow filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramate Arrow filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramate Arrow az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A
gyógyszert használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMATE ARROW FILMTABLETTÁT:

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramate Arrow
egyéb összetevőjére
(felsorolva a 6. pontban).

migrén megelőzésére, ha terhe

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOPIRAMATE ARROW 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMATE ARROW 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg topiramát filmtablettánként.
Segédanyagok:
25 mg filmtabletta:
10,25 mg laktóz filmtablettánként.
50 mg filmtabletta:
20,50 mg laktóz filmtablettánként.
100 mg filmtabletta:
41 mg laktóz filmtablettánként.
200 mg filmtabletta:
82 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Topiramate Arrow 25 mg_: fehér, kerek, filmtabletta, egyik oldalán
’TI’, a másikon ’>’ jelzéssel.
_Topiramate Arrow 50 mg_: sárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán
’TI’ illetve alatta ’50’, a másikon
’>’ jelzéssel.
_Topiramate Arrow 100 mg_: sárga, kerek, filmtabletta, egyik oldalán
’TI’ illetve alatta ’100’, a másikon
’>’ jelzéssel.
_Topiramate Arrow 200 mg_: rózsaszín, kerek, filmtabletta, egyik
oldalán ’TI’ illetve alatta ’200’, a
másikon ’>’ jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
OGYI/18419/2011
OGYI/18426/2011
OGYI/18436/2011
OGYI/18444/2011
A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére
javasolt, a lehetséges alternatív terápiás
megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut
kezelésre nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Általános
A kezelést alacsony adaggal a