TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

topiramate 25 mg

Disponibil de la:

ARROW GENERIQUES

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

topiramate 25 mg

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > topiramate 25 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

antiépileptiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Rezumat produs:

398 637-8 ou 34009 398 637 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 638-4 ou 34009 398 638 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 639-0 ou 34009 398 639 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/11/2018;398 640-9 ou 34009 398 640 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 641-5 ou 34009 398 641 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée le 27/11/2021

Data de autorizare:

2009-11-12

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2019
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC :
N03AX11.
TOPIRAMATE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus,
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule ?
Ne prenez jamais TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ARROW 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate.............................................................................................................................
25 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient également 69 mg
de saccharose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Corps opaque blanc et tête opaque blanche. Le corps porte
l’inscription « 25 » imprimé en noir et la tête porte
l’inscription « > » au-
dessus de « Ti » imprimé en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des
alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La posologie
et
l’augmentation de la posologie doivent être guidées par la
réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE ARROW n’est pas nécessaire. Dans
de rares