TOPIRAMAT ORION 200 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

topiramát

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

topiramate

Unități în pachet:

60x tartályban és dobozban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

60x tartályban és dobozban OGYI-T-20876 / 04

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-05-06

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMAT ORION 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramat Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramat Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramat Oriont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Topiramat Orion az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT ORION SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ TOPIRAMAT ORIONT

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Orion
egyéb összetevőjére (felsorolva a
6. pontban)

migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teherbe eshet, és nem
használ hatásos fogamzásgátlást
(további információért lásd a „Terhessé

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TOPIRAMAT ORION 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT ORION 200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Topiramat Orion 25 mg filmtabletta: 25 mg topiramát
filmtablettánként.
Segédanyag: 20,09 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Orion 50 mg filmtabletta: 50 mg topiramát
filmtablettánként.
Segédanyag: 40,19 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Orion 100 mg filmtabletta: 100 mg topiramát
filmtablettánként.
Segédanyag: 80,37 mg laktóz filmtablettánként.
Topiramat Orion 200 mg filmtabletta: 200 mg topiramát
filmtablettánként.
Segédanyag: 58,62 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Topiramat Orion 25 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású ‘E’, a másikon
mélynyomású ‘22’ jelöléssel.
Topiramat Orion 50 mg filmtabletta:
Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású ‘E’, a
másikon mélynyomású ‘33’ jelöléssel
Topiramat Orion 100 mg filmtabletta:
Sötét sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
‘E’, a másikon mélynyomású ‘23’ jelöléssel.
Topiramat Orion 200 mg filmtabletta:
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
‘E’, a másikon mélynyomású ‘24’ jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
OGYI/18167/2012
OGYI/18170/2012
OGYI/18171/2012
OGYI/18172/2012
2
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli p