Topimec Super 10/100 mg/ml Injekční roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Ivermectin, kombinace

Disponibil de la:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

Codul ATC:

QP54AA

INN (nume internaţional):

Ivermectin, combinations (Ivermectinum, Clorsulonum)

Forma farmaceutică:

Injekční roztok

Grupul Terapeutică:

skot

Zonă Terapeutică:

Avermektiny

Rezumat produs:

Kódy balení: 9909523 - 1 x 50 ml - lahvička

Data de autorizare:

2021-11-26

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Topimec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml injekční roztok pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topimec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml injekční roztok pro skot
Ivermectinum
Clorsulonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Ivermectinum
10 mg
Clorsulonum.
100 mg
4.
INDIKACE
Léčba smíšených infestací masného skotu a nelaktujících
dojnic dospělci motolice jaterní
a gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními helminty
a/nebo roztoči a vešmi.
Tento veterinární léčivý přípravek je širokospektrální endo-
a ektoparazitikum. Jedna dávka je účinná proti
mnoha parazitům. Je snadno použitelný.
Tento veterinární léčivý přípravek je účinný proti:
PARAZITÉ
DOSPĚLCI
L4
INHIBOVANÁ
L4
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE
_Ostertagia ostertagi_
+
+
+
_Ostertagia lyrata_
+
+
_Haemonchus placei_
+
+
_Trichostrongylus axei_
+
+
_Trichostrongylus colubriformis_
+
+
_Cooperia oncophora_
+
+
_Cooperia punctata_
+
+
_Cooperia pectinata_
+
+
_Bunostomum phlebotomum_
+
+
_Oesophagostomum radiatum_
+
+
_Strongyloides papillosus_
+
_Nematodirus helvetianus_
+
_Nematodirus spathiger_
+
_Trichuris _spp.
+
PARAZITÉ
DOSPĚLCI
L4
INHIBOVANÁ
L4
PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_
+
+
OČNÍ HELMINTÉ
_Thelazia _spp.
+
PARAZITÉ
DOSPĚLCI
NEDOSPĚLÁ
STÁDIA
JATERNÍ MOTOLICE
_Fasciola hepatica_
+
STŘEČCI (PARAZITUJÍCÍ STÁDIA)
_Hypoderma bovis_
+
_H. lineatum_
+
ZÁKOŽKY
_Psoroptesbovis_
+
+
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis_
+
+
VŠI
_Linognathus vituli_
+
+
_Haematopinus eurysternus_
+
+
_Solenopotes capillatus_
+
+
Přetrvávající účinnost
Pokud se skot musí pást na pastvinách kontaminovaných infe

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Topimec Super 10 mg/ml / 100 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
1 ml roztoku obsahuje:
Ivermectinum
10 mg
Clorsulonum
100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý až světle žlutý nevodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba smíšených infestací masného skotu a nelaktujících
dojnic dospělci motolice jaterní a
gastrointestinálními hlísticemi, plicnivkami, očními helminty
a/nebo roztoči a vešmi.
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (DOSPĚLCI A ČTVRTÉ LARVÁLNÍ
STÁDIUM):
OSTERTAGIA OSTERTAGI (VČETNĚ INHIBOVANÝCH LARVÁLNÍCH STÁDIÍ)
_O. lyrata_
HAEMONCHUS PLACEI
TRICHOSTRONGYLUS AXEI
T. COLUBRIFORMIS
_Cooperia oncophora_
_C. punctata_
_C. pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _(dospělci)
_Nematodirus helvetianus _(dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Trichuris_ spp. (dospělci)
PLICNIVKY (DOSPĚLCI A ČTVRTÉ LARVÁLNÍ STÁDIUM):
DICTYOCAULUS VIVIPARUS
JATERNÍ MOTOLICE (DOSPĚLCI)
_FASCIOLA HEPATICA_
OČNÍ HELMINTÉ (DOSPĚLCI):
2
_Thelazia_ spp.
STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STÁDIA):
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis_
SARCOPTES SCABIEI_ VAR. BOVIS_
VŠI:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
_Solenopotes capillatus_
Přípravek je možné použít jako pomocný prostředek při hubení
všenek (_Damalinia bovis_) a zákožek
svrabových (_Chorioptes bovis_), ale nemusí dojít k jejich úplné
eliminaci.
Přetrvávající účinnost
Přípravek podaný v doporučené dávce 1 ml/50 kg živé hmotnosti
potlačuje reinfekci druhy:
_Haemonchus placei, Cooperia _spp. a_ Trichostrongylus axei _po_ _dobu
14 dní po ošetření; _Ostertagia _
_ostertagi_ a _Oesophagostomum radiatum_ 21 dní po o