Topepsil 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Topiramatum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N03AX11

INN (nume internaţional):

Topiramatum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Generis Farmaceutica S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2014-09-30

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului -
nr.21154 din01.10.2014
nr.21155 din01.10.2014
nr.21152 din01.10.2014
nr.21153 din01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TOPEPSIL
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Topepsil
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Topiramatum
COMPOZIŢIA
Topepsil 25 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ topiramat 25 mg;
_excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de
sodiu (tip A),
copovidonă,
stearat
de
magneziu,
dioxid
de
siliciu
coloidal
anhidru;
film:
hipromeloză, polidextroză, macrogol 8000, dioxid de titan,
trietilcitrat.
Topepsil 50 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ topiramat 50 mg;
_excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de
sodiu (tip A),
copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
film: oxid
roşu de fier, oxid galben de fier, macrogol 3350, alcool polivinilic,
talc, dioxid de
titan.
Topepsil 100 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ topiramat 100 mg;
_excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de
sodiu (tip A),
copovidonă,
stearat
de
magneziu,
dioxid
de
siliciu
coloidal
anhidru;
film:
macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, oxid galben
de fier.
Topepsil 200 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ topiramat 200 mg;
_excipienţi:_ nucleu: lactoză monohidrat, carboximetilamidon de
sodiu (tip A),
copovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
film: oxid
roşu de fier, macrogol 3350, alcool polivinilic, talc, dioxid de
titan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Topepsil 25 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu
litera "T"
pe o parte şi numărul "25" pe altă parte a comprimatului.
Topepsil 50 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare oranj, marcate cu
litera "T"
pe o parte şi numărul "50" pe altă parte a comprimatului.
Topepsil 100 mg
Comprimate filmate rotun