Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
doksazosin
PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana
C02CA04
doksazosin
tableta
doksazosin 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
doksazosin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-02
NP/H/0852/001-002/IB/016 v2 JAZMP-IB/016-16.05.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO TONOCARDIN 2 MG TABLETE TONOCARDIN 4 MG TABLETE doksazosin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tonocardin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tonocardin 3. Kako jemati zdravilo Tonocardin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tonocardin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TONOCARDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tonocardin je namenjeno za zdravljenje: - povišanega krvnega tlaka in - benigne hiperplazije prostate. Aktivna učinkovina v zdravilu Tonocardin je doksazosin. Doksazosin je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa. Širi krvne žile in tako zniža krvni tlak. Hkrati sprošča gladke mišice prostate, izboljša pretok urina in zmanjša težave z uriniranjem. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TONOCARDIN NE JEMLJITE ZDRAVILA TONOCARDIN: - če ste alergični na kinazoline (npr. prazosin, terazosin, doksazosin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ob vstajanju (ortostatsko hipotenzijo), - če imate starostno povečanje prostate (benigno hiperplazijo prostate) s sočasnim zastojem urina v zgornjih sečilih, kronično okužbo sečil ali kamne v mehurju, - če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo), - če imate prenapolnjen mehur ali ne morete izločati urina (anurijo) z napredujočo ledvi Citiți documentul complet
NP/H/0852/001-002/IB/016 v2 JAZMP-IB/016-16.05.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tonocardin 2 mg tablete Tonocardin 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg doksazosina v obliki 2,43 mg doksazosinijevega mesilata. Ena tableta vsebuje 4 mg doksazosina v obliki 4,85 mg doksazosinijevega mesilata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 2 mg tableta vsebuje 40,00 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 38,00 mg laktoze. Ena 4 mg tableta vsebuje 80,00 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 76,00 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tonocardin 2 mg tablete so bele, zaobljene, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in vtisnjenim napisom PLIVA na drugi strani. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. Tonocardin 4 mg tablete so bele, zaobljene, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravilo Tonocardin je indicirano za zdravljenje hipertenzije in ga pri večini bolnikov lahko uporabimo kot začetno zdravilo. Pri bolnikih, pri katerih monoterapija ni dovolj učinkovita, se lahko uporablja tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov ali zaviralci angiotenzinske konvertaze. Benigna hiperplazija prostate Zdravilo Tonocardin je indicirano za zdravljenje motenj pri uriniranju in drugih simptomov, ki se pojavijo pri benigni hiperplaziji prostate pri bolnikih z zvišanim ali normalnim krvnim tlakom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Hipertenzija _ Odmerja se enkrat dnevno. Začetni odmerek je 1 mg zdravila Tonocardin na dan, s čimer se zmanjša tveganje za posturalno hipotenzijo in/ali sinkopo. Po enem tednu ali dveh lahko odmerek zdravila povečamo na 2 mg in nato, če je potrebno, na 4 mg. Večina bolnikov se ustrezno odzove na zdravljenje pri odmerkih do 4 mg. Če je potrebno, lahko odmerek zvečamo na 8 mg ali do najve Citiți documentul complet