TOLURA 80 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

telmisartan

Disponibil de la:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Codul ATC:

C09CA07

INN (nume internaţional):

telmisartan

Dozare:

80 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 80 mg telmisartana

Unități în pachet:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2016-04-18

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TOLURA
20 mg tableta
40 mg tableta
80 mg tableta
telmisartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Tolura i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Toluru
3. Kako uzimati Toluru?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Toluru?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE TOLURA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Tolura pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II. Angiotenzin II je
supstanca koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih
žila, čime se povisuje krvni
pritisak.Tolura blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne
žile šire, a krvni pritisak snižava.
Tolura se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki
krvni pritisak) kod odraslih osoba.
‘Esencijalna’ znači da visoki krvni pritisak nije izazvan niti
jednim drugim uzrokom.
Visoki krvni pritisak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile
u različitim organima, što ponekad može
dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara
ili sljepoće. Prije pojave
oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog pritiska. Stoga je
važno redovito mjeriti krvni pritisak
i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Tolura
se
takoĐer
primjenjuje
za
smanjivanje
kardiovaskularnih
događaja
(tj.
srčanog
udara
ili
moždanog udara) kod rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili
prekinutu opskrbu krvlju srca ili
nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim
rizikom za oštećenje organa. Vaš
ljekar će Vam reći da li spadate u rizičnu skupinu za takve
događaje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOLURU
Nemojte uzimati Toluru:
-
Ako

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TOLURA
20 mg tableta
40 mg tableta
80 mg tableta
telmisartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg, 40 mg ili 80 mg telmisartana.
Pomoćne supstance:
20 mg tablete
40 mg tablete
80 mg tablete
laktoza
28,5 mg
57 mg
114 mg
sorbitol (E420)
74,9 mg
149,8 mg
299,7 mg
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
20 mg tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle tablete.
40 mg tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne, ovalne tablete.
80 mg tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete, u obliku
kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih osoba s:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza
koronarne bolesti srca,
moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
-
dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lije_č_enje esencijalne hipertenzije
Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini
bolesnici mogu imati pozitivan učinka
već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta
ciljna vrijednost krvnog pritiska,
doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jednom dnevno.
Kao alternativa, telmisartan
se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što
je hidrohlorotiazid, za koji se je
pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog pritiska s
telmisartanom. Kada se razmatra
povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni
učinak općenito postiže četiri do osam
sedmica nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Kardiovaskularna prevencija
Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato jesu li doze
niže od 80 mg telmisartana
učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta.
Kada se započinje terapija telmisartanom zbog smanje