TOLTERODINA NEO NORMON 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOLTERODINA TARTRATO

Disponibil de la:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

TOLTERODINE TARTRATO

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

TOLTERODINA TARTRATO 4 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tolterodina

Rezumat produs:

TOLTERODINA NEO NORMON 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 capsulas (Blister) Autorizado 05/12/2013 Comercializado - TOLTERODINA NEO NORMON 4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 05/12/2013 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-12-05

Prospect

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOLTERODINA NEO NORMON 4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
Tolterodina, tartrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este
medicamento
se
le
ha
recetado
solamente
a
usted,y
no
debe
dárselo
a
otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tolterodina Neo Normon para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tolterodina Neo Normon
3. Cómo tomar Tolterodina Neo Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tolterodina Neo Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOLTERODINA NEO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en este medicamento es tolterodina. Tolterodina
pertenece al grupo de medicamentos
denominados antimuscarínicos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de los síntomas del
síndrome de vejiga hiperactiva. Si usted
tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:

no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria

siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo
y/o que aumente el número de veces
que orina durante el día
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOLTERODINA NEO NORMON
NO TOME TOLTERODINA NEO NORMON

Si es alérgico a la tolterodina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).

Si no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención
urinaria).

Si padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión
intraocular con pérdida de campo de
visión, que no está siendo tratada de for

Caracteristicilor produsului

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tolterodina Neo Normon 4 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
C
ada cápsula dura de liberación prolongada contiene 4 mg de tartrato
de tolterodina, equivalente a 2,74 mg
de tolterodina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 4 mg contiene 63,85 mg
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada de 4 mg son cápsulas de
gelatina dura de color azul brillante
opaco, de tamaño 1, que contiene cuatro comprimidos recubiertos
blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tolterodina está indicado en el tratamiento sintomático de la
incontinencia de urgencia y/o de la
polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con
síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos (_ _incluyendo pacientes de edad avanzada): _
La dosis recomendada es de 4 mg una vez al día excepto en pacientes
con insuficiencia hepática o en
pacientes con insuficiencia renal grave (velocidad de filtración
glomerular < 30 ml/min), para los que la
dosis recomendada es de 2 mg una vez al día (ver secciones 4.4 y
5.2). En caso de reacciones adversas
molestas, la dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al día.
Las cápsulas duras de liberación prolongada pueden tomarse con o sin
alimentos y deben tragarse enteras.
El efecto del tratamiento se debe volver a evaluar al cabo de 2-3
meses (ver sección 5.1).
_Población pediátrica: _
No se ha demostrado la eficacia de tolterodina en niños (ver sección
5.1). Por tanto, no se recomienda el
uso de tolterodina en niños.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La tolterodina está contraindicada en pacientes con:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

Reten