Tollwut Impfstoff Mérieux Poudre et solvant pour suspension injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar la Rage H/WI 38-1503-3M)

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codul ATC:

J07BG01

INN (nume internaţional):

virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M)

Forma farmaceutică:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: virus rabiei inactivatus (souche: Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M) min. 2.5 U.I., albuminum humanum, pro vase, residui: neomycini sulfas, phenolsulfonphthaleinum. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Les vaccins

Zonă Terapeutică:

Immunisation active contre la rage

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1975-10-24

Caracteristicilor produsului

Vaccin rabique Mérieux®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Une dose de Vaccin rabique Mérieux contient:
virus rabiques inactivés de la souche WISTAR PM/WI 38-1503-3M,
cultivés sur cellules diploïdes
humaines (HDC).
Excipients
Lyophilisat: albumine humaine (50 mg), traces de néomycine, rouge
phénol et résidus du milieu de
culture. Solvant: eau pour préparations injectables (1 ml).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacon-ampoule avec lyophilisat (poudre) et seringue pré-remplie avec
1ml de solvant (eau pour
préparations injectables) pour la reconstitution d'une solution
injectable. Au moins 2,5 unités
internationales (UI) d'antigènes rabiques par dose de vaccin
reconstitué.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunisation active contre la rage. Vaccin rabique Mérieux permet la
formation d'anticorps
neutralisants, aussi bien en pré-exposition qu'en post-exposition.
Vaccination préventive contre la rage (immunisation en
pré-exposition)
La vaccination préventive est indiquée pour des personnes
présentant un risque d'exposition élevé.
Toutes les personnes exposées à un risque élevé devraient être
vaccinées. Un contrôle sérologique tous
les 6 mois est recommandé. Une vaccination de rappel doit être
effectuée si le titre d'anticorps diminue
au-dessous de la valeur de 0,5 UI/ml considérée comme protectrice.
Les groupes de personnes suivants devraient être vaccinés, compte
tenu de la fréquence de leur risque
d'exposition:
a) Personnes travaillant dans les universités, laboratoires ou
entreprises à risque potentiel d'exposition à
la rage, vétérinaires (étudiants compris), gardes-chasse,
chasseurs, ouvriers forestiers, marchands
d'animaux, soigneurs animaliers ou policiers mobilisés lors
d'épidémie, personnel d'abattoirs,
préparateurs et personnel ayant un étroit contact avec des
chauves-souris de par leur métier ou dans
d'autres contextes.
b) Personnes exposées à un risque de rage dans des régions
endémiques: enfants,