Tolima 100

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Thiaminchloridhydrochlorid

Disponibil de la:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

Codul ATC:

A11DA01

INN (nume internaţional):

Thiamine Chloride

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm

Calea de administrare:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1999-12-27

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLIMA
® 100
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 100 mg
Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei der Behandlung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tolima
®
100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tolima
®
100 beachten?
3.
Wie ist Tolima
®
100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolima
®
100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLIMA
® 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolima
®
100 ist ein Vitamin-Präparat zur Behandlung eines Vitamin-B
1
-Mangels, sofern dieser klinisch
gesichert wurde.
Wenn Sie sich bei der Behandlung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOLIMA
® 100 BEACHTEN?
TOLIMA
® 100 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B
1
) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie Tolima
®
100
anwenden.
Überempfindlichkeitsreaktionen mit

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TOLIMA
® 100
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1, 100 mg)
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Ampulle Tolima
®
100 mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid (Ph.Eur.)
(1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie klinischer Vitamin B1-Mangelzustände.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Folgende Dosierung wird empfohlen:
Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung
50 - 100 mg
Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entsprechend bis zu 1 Ampulle
Tolima
®
100 1mal täglich)
vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös injizieren, in
Einzelfällen auch mehr.
Die Dauer der Behandlung mit Tolima
®
100 richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels.
Art der Anwendung
Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder
intravenös injiziert.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr
selten, aber möglich (siehe
Abschnitt 4.8).
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil
kompetitiv die Phosphorylierung von
Thiamin zu Thiaminpyrophospat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch
vermehrte renale Ausscheidung
entstehen.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche
Zufuhr für Vitamin B1 1,5 -
1,7 mg. Bisher sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in
den f