TOBRAMICINA TEVA 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TOBRAMICINA

Disponibil de la:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codul ATC:

J01GB01

INN (nume internaţional):

TOBRAMYCIN

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Compoziție:

TOBRAMICINA 60 mg

Calea de administrare:

VÍA INHALATORIA

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tobramicina

Rezumat produs:

TOBRAMICINA TEVA 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 56 ampollas de 5 ml Autorizado 06/03/2012 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2012-03-06

Prospect

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOBRAMICINA TEVA 300 MG/5 ML SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR
NEBULIZADOR
Tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tobramicina Teva solución para inhalación por nebulizador y
para qué se utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
usar Tobramicina Teva
solución para inhalación
por
nebulizador
3.
Cómo usar Tobramicina Teva solución para inhalación por nebulizador
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tobramicina Teva solución para inhalación por
nebulizador
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBRAMICINA TEVA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobramicina Teva solución para inhalación por nebulizador contiene
el principio activo tobramicina. Este
es un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Tobramicina Teva solución para inhalación por nebulizador se utiliza
en paciente

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tobramicina Teva 300 mg/5 ml solución para inhalación por
nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla unidosis de 5 ml contiene 300 mg de tobramicina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador
Solución amarillenta transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tobramicina está indicada en el tratamiento de larga duración de
infecciones pulmonares crónicas debidas
a
_Pseudomonas aeruginosa _
en pacientes de 6 años de edad o mayores con fibrosis quística (FQ).
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos
Tobramicina está indicada en adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Tobramicina Teva debe emplearse por vía inhalatoria y no debe
administrarse por vía parenteral.
Posología
La dosis diaria recomendada para adultos y niños es de una ampolla
dos veces al día durante 28 días, con
un intervalo entre las dosis tan próximo como sea posible a 12 horas
y no menos de 6 horas. Después de 28
días de tratamiento, los pacientes deben interrumpir el tratamiento
con Tobramicina Teva 300 mg/5 ml
solución para inhalación por nebulizador durante los siguientes 28
días. Los pacientes deben mantener
ciclos alternos de 28 días con tratamiento seguidos de 28 días sin
tratamiento. La dosis se ajusta
independientemente del peso, por lo cual todos los pacientes deberán
recibir una ampolla de tobramicina
300 mg dos veces al día.
Posología en Estudios Clínicos Controlados
CICLO 1
CICLO 2
CICLO 3
28 días
28 días
28 días
28 días
28 días
28 días
300
mg
de
tobramicina
Sólo
cuidados
300
mg
de
tobramicina
Sólo
cuidados
300
mg
de
tobramicina
Sólo
cuidados
2 de 13
dos veces al
día junto con
los
cuidados
estándar
estándar
dos veces al
día junto con
los
cuidados
estándar
estándar
dos
veces
al
día junto con
los