Tizax

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

тизанидин код АТХ

Disponibil de la:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

M03BX02

INN (nume internaţional):

tizanidin

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

tableta; 4mg; blister, 3x10kom

Clasă:

R

Tip de prescriptie medicala:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produs de:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Rezumat produs:

JKL: 1165121

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2019-03-04

Prospect

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TIZAX, 4MG, TABLETA
TIZANIDIN
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tizax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tizax
3.
Kako se uzima lek Tizax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tizax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TIZAX I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca u leku Tizax je tizanidin- hidrohlorid koja dovodi
do smanjenja pojačanog mićnog
tonusa.
Aktivna supstanca leka Tizax je relaksans skeletnih mišića sa
centralnim delovanjem, koji deluje pretežno na
kičmenu moždinu i dovodi do smanjenja pojačanog mišićnog tonusa.
Lek Tizax se koristi za lečenje bolnih, nevoljnih mišićnih
kontrakcija (spazama):

kod poremećaja kičme, npr. bola u donjem delu leđa, ukočenog vrata
Tizax se koristi i u lečenju pojačanog mišićnog tonusa izazvanog
neurološkim poremećajima kao što su na
primer: multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme,
cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIZAX
LEK TIZAX NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na Tizax ili bilo koji
sastojak leka (videti odeljak 6)

ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom

ukoliko uzimate lekove koji sadrže fluvoksamin (lek koji se koristi u
lečenju depresije)

ukoliko uzimate lekove koji sadrže

Caracteristicilor produsului

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tizax, 4mg, tablete
INN: tizanidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tizax tablete od 4mg sadrže: 4mg tizanidina (u obliku
tizanidin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Tizax tablete od 4mg_ su bele, okrugle tablete, sa utisnutim oznakama
“N” i “63” na jednoj strani i podeonom
linijom na drugoj strani.
Tableta Tizax od 4mg se može podeliti na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
BOLNI MIŠIČNI SPAZMI:

kod statičkih i funkcionalnih poremećaja kičmenog stuba (cervikalni
i lumbalni sindromi)
SPASTIČNOST KOD NEUROLOŠKIH POREMEĆAJA KAO ŠTO SU NA PRIMER:

multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme, cerebrovaskularna
oboljenja i cerebralna paraliza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Tizax ima uzak terapijski indeks i visoku varijabilnost između
pacijenata u plazma koncentracijama
tizanidina zbog čega je veoma važno prilagođavanje doze prema
potrebama pacijenta
Niža početna doza od 2 mg tri puta dnevno može smanjiti rizik od
neželjenih dejstava. Doza se mora pažljivo
titrirati i prilagođavati individualnim potrebama pacijenta.
UBLAŽAVANJE BOLNIH SPAZAMA MIŠIĆA
Uobičajena doza je jedna tableta od 2 mg ili jedna tableta od 4 mg
tri puta dnevno. Za pacijente sa težom
kliničkom slikom dodatno se može preporučiti uzimanjejoš jedne
tablete od 2 ili 4 mg, pred spavanje, da se
minimizira sedacija.
SPASTIČNOST UZROKOVANA NEUROLOŠKIM OBOLJENJIMA
Početna dnevna doza ne bi trebala da bude veća od 6 mg, podeljena u
tri pojedinačne doze. Takođe, ova doza se
može povećavati posle 3 do 7 dana za po 2 ili 4 mg.
Optimalni terapijski odgovor se očekuje sa dnevnom dozom između 12 i
24 mg podeljenom u 3 ili 4 pojedinačne
doze. Maksimalna dnevna doza od 36 mg ne sme da se prekorači.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Iskustva sa primenom leka kod pacijenata mlađih od 18 godina su
ograničena pa