Tizanidin Teva 4 mg tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

tizanidin

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

M03BX02

INN (nume internaţional):

tizanidin

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

tizanidin 4 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

30 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

tizanidin

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data de autorizare:

2012-11-27

Prospect

1
NAVODILO ZA UPORABO
TIZANIDIN TEVA 2 MG TABLETE
TIZANIDIN TEVA 4 MG TABLETE
tizanidin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIZANIDIN
TEVA
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tizanidin Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
mišični relaksanti.
Zdravilo se uporablja za lajšanje togosti in oviranega delovanja
mišic, ki sta posledici
multiple skleroze, poškodbe ali bolezni hrbtenjače.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIZANIDIN
TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA
če ste alergični (preobčutljivi) na tizanidin ali katerokoli
sestavino zdravila Tizanidin
Teva.
če imate hudo okvarjeno jetrno delovanje.
če jemljete zdravila, kot sta fluvoksamin (za zdravljenje depresije)
ali ciprofloksacin
(antibiotik) (glejte tudi »Jemanje drugih zdravil« spodaj).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA
Posvetujte se s svojim zdravnikom preden vzamete zdravilo Tizanidin
Teva:
če imate ledvične težave.
če imate težave s srcem, npr. bolezen koronarnih arterij.
če imate težave z jetri.
JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL
2
Zdravila Tizanidin Teva ne smete jemati sočasno s fluvoksaminom
(zdravilo za zdravljenje
depresije) ali ciprofloksacinom (antibiotik) (glejte »Ne jemljite
zdravila Tizanidin Teva«
zgoraj).
Obvestite svojega zdravnika ali farm

Caracteristicilor produsului

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Tizanidin Teva 2 mg tablete
Tizanidin Teva 4 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
2 mg: Ena tableta vsebuje 2 mg tizanidina (v obliki tizanidinijevega
klorida).
4 mg: Ena tableta vsebuje 4 mg tizanidina (v obliki tizanidinijevega
klorida).
Pomožne snovi:
2 mg: Ena tableta vsebuje 57,910 mg brezvodne laktoze.
4 mg: Ena tableta vsebuje 115,82 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
2 mg: Bele do sivo bele, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 6 mm
ter z vgravirano
oznako »T2« na eni strani in zarezo na drugi strani.
4 mg: Bele do sivo bele, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 9 mm
ter z vgravirano
oznako »T4« na eni strani in križno zarezo na drugi strani.
Zareza je prisotna le za lažje lomljenje tablete, kar naj bi
olajšalo požiranje in ni
namenjena deljenju odmerka na enake dele.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje spastičnosti v povezavi z multiplo sklerozo ali s
poškodbo oziroma boleznijo
hrbtenjače.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
2
Tizanidin doseže največji učinek na spastičnost znotraj 2-3 ur od
odmerjanja in ima
kratek čas delovanja. Čas in pogostnost odmerjanja je zato potrebno
prilagoditi
posamezniku, tizanidin pa je potrebno dajati v deljenih odmerkih, do
3-4 krat na dan,
odvisno od potreb posameznega bolnika. Med posameznimi bolniki obstaja
precejšnja
razlika v odzivu na zdravilo, zato je potrebno skrbno prilagajanje
odmerka.
Potrebna je previdnost, da ne prekoračimo odmerka, ki zagotavlja
želeni terapevtski
učinek.
Običajno začnemo z enkratnim 2 mg odmerkom, ki ga povečujemo v
korakih po 2 mg, v
intervalih, ki niso krajši od polovice tedna. Najboljši terapevtski
odziv običajno
dosežemo z dnevnim odmerkom med 12 mg in 24 mg, ki naj ga bolnik
vzame v 3 do 4
enakih, ločenih odmerkih. Enkratni odmerki ne smejo presegati 12 mg.
Celotni dnevni
odmerek pa naj ne presega 36 mg.
Pri terapevtskih