Tizalud 2 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tizanidinum

Disponibil de la:

Uzina de vitamine din Kiev SAP

Codul ATC:

M03BX02

INN (nume internaţional):

Tizanidinum

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Uzina de vitamine din Kiev SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIZALUD 2 MG COMPRIMATE
TIZALUD 4 MG COMPRIMATE
_Tizanidină _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TIZALUD şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TIZALUD
3. Cum să utilizaţi TIZALUD
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TIZALUD
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIZALUD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TIZALUD
conţine
în
calitate
de
substanţă
activă
tizanidina,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite relaxante ale muşchilor scheletici.
TIZALUD este folosit pentru a ameliora spasmele musculare dureroase,
precum şi rigiditatea şi
contracţia musculară care apar în scleroza multiplă, în leziunile
sau bolile măduvei spinării sau ale
creierului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIZALUD
NU UTILIZAŢI TIZALUD:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tizanidină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi probleme grave cu ficatul;
-
dacă
luaţi
medicamente
cum
sunt
fluvoxamină
(pentru
depresie)
sau
ciprofloxacină
(un
antibiotic).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi TIZALUD, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Discutaţi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIZALUD 2 mg comprimate
TIZALUD 4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: tizanidină 2 mg sau 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, cu suprafaţă plană, de culoare albă sau
aproape albă, cu margini teşite şi linie
mediană.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasme musculare dureroase.
-
Spasticitate ca urmare a sclerozei multiple.
-
Spasticitate ca urmare a afectării măduvei spinării.
-
Spasticitate ca urmare a afecţiunilor cerebrale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tizalud posedă un indice terapeutic îngust şi o variabilitate
interindividuală înaltă a concentraţiei
plasmatice a tizanidinei. Astfel este importantă utilizarea dozelor
optime în funcţie de necesităţile
pacientului. Tratamentul se iniţiază cu utilizarea unei doze reduse
de 2 mg, ceea ce minimizează riscul
apariţiei reacţiilor adverse. În caz de necesitate doza
medicamentului se creşte treptat cu respectarea
tuturor precauţilor necesare.
Adulţi
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase _
Doza uzuală este de 2-4 mg de 3 ori pe zi. În cazuri severe înainte
de culcare poate fi administrată o
doză suplimentară de 2 mg sau 4 mg.
_Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice _
Doza se selectează individual pentru fiecare pacient.
Doza zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată
în 3 prize. Doza poate fi crescută gradual
cu 2-4 mg, de 2 ori cu intervale de 3-7 zile. Răspunsul terapeutic
optim se obţine, în general, cu o
doză zilnică între 12 şi 24 mg, administrată în 3 sau 4 prize. A
nu se depăşi doza zilnică de 36 mg.
Grupuri speciale de pacienţi
_Administrarea la copii şi adolescenţi _
Experienţa administrării de Tizalud la copii şi adolescenţi este
limitată, astfel nu se recomandă
administrarea medicamentului la această cate