Tiyokas 12,5 mg/2,5 mg gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum+Thiocolchicosidum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M03BX05

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum+Thiocolchicosidum

Dozare:

12,5 mg/2,5 mg

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

30 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIYOKAS 12,5 MG / 2,5 MG GEL
Dexketoprofenum/Thiocolchicosidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tiyokas şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Tiyokas
3. Cum să utilizaţi
Tiyokas
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tiyokas
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIYOKAS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tiyokas gel conţine dexketoprofen şi tiocolchicozidă. Dexketoprofen
are efect de
calmare a durerii, ce face parte din grupa medicamentelor numită
antiinflamatoare
non-steroidiene. Tiocolchicozida asigură relaxarea musculară în
afecţiunile reumatice,
însoţite de spasme musculare.
Tiyokas gel acţionează prin prevenirea sau reducerea formării unor
substanțe chimice
care cauzează inflamația şi durerea în articulaţii, tendoane,
ligamente şi muşchi.
Tiyokas gel reduce durerea şi inflamarea zonei care se tratează.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIYOKAS
NU UTILIZAŢI TIYOKAS
-
dacă
sunteţi
alergic
la
tiocolchicozidă,
dexketoprofen,
ketoprofen,
acid
tiaprofenic, blocante UV, parfumuri sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
dacă
sunteţi
aler

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tiyokas 12,5 mg/ 2,5mg gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g conţine dexketoprofen trometamol echivalent cu 12,5 mg
dexketoprofen şi
2,5 mg thiocolchicosidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel transparent, de culoare galbenă, cu miros de levănţică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al următoarelor stări cu efect analgezic şi
antiinflamator:

Reumatism
acut
sau
cronic, aşa
ca
artrita
reumatoidă,
osteoartrită,
spondilita anchilozantă, lombară-sciatică;

Afecţiuni
dureroase
şi
inflamatorii
ale
articulaţiilor,
tendoanelor,
ligamentelor şi ale muşchilor, care sunt generate de condiţii
traumatice
sau degenerative.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare topică.
Doza se va stabili individual, după necesităţile fiecărui pacient.
Se aplică în cantităţi mici, 1- 3 ori pe zi, fără frecare pentru
a permite absorbţia
rapidă.
Durata tratamentului va fi limitată la maximum 7 zile.
_Copii _
Tiyokas gel nu se recomandă a fi utilizat la copii sub 15 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate
la
dexketoprofen,
ketoprofen,
fenofibrate,
acid
tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau alte AINS, thiocolchicosidă sau
la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Antecedente de reacţii de fotosensibilitate

Antecedente de reacţii alergice cutanate la ketoprofenm acid
tiaprofenic,
fenofibrat sau blocante UV sau parfumuri

Sarcină şi alăptare

Paralizie flască, hipotonie musculară

Expunerea la soare (chiar şi pe timp ceţos) sau la razele UV ale
solarului,
atît pe parcursul tratamentului, cît şi timp de 2 săptămâni
după finisarea
acestuia.

Tiyokas nu se aplică pe răni deschise, piele infectată, mucoase,
eczemă,
acnee, zona genitală, ochi sau zona perioculară

Tiyokas gel nu se recomanda a fi administrat copiilor cu vîrsta sub
15 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII