Tivomax-Darnița 42 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Arginini hydrochloridum

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

B05XB01

INN (nume internaţional):

Arginini hydrochloridum

Dozare:

42 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TIVOMAX - DARNIŢA 42 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorhidrat de arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tivomax - Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tivomax - Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Tivomax - Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tivomax - Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIVOMAX - DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tivomax – Darnița este o soluţie perfuzabilă care conţine
clorhidrat de arginină. Acest medicament
se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie
intravenoasă).
Tivomax – Darnița este indicat în:
-
Ateroscleroza vaselor cardiace și cerebrale (întărirea și
îngustarea vaselor sanguine) inclusiv cu
apariția durerilor musculare. Angiopatie diabetică.
-
Cardiopatie ischemică (tulburare a miocardului), angină pectorală
(durere în piept), Stări după
suportarea
infarctului
miocardic
acut
şi
tulburări
acute
ale
circulaţiei
cerebrale.
Insuficienţă
cardiacă cronică (afecțiune a mușchiului inimii).
-
Tensiune arterială crescută.
-
Hipercolesterolemie (nivelul ridicat de colesterol).
-
Afecţiuni pulmonare obstructive cronice (limitarea
fluxului de
aer). Pneumonie
interstiţial

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tivomax-Darniţa 42 mg/ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de arginină 42 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluție transparentă, incoloră sau ușor cafeniu – gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ateroscleroza
vaselor
cardiace
şi
cerebrale,
ateroscleroza
vaselor
periferice,
inclusiv
cu
manifestări de claudicaţie intermitentă. Angiopatie diabetică.
Cardiopatie ischemică. Angină pectorală. Stări după suportarea
infarctului miocardic acut şi
tulburări acute ale circulaţiei cerebrale. Insuficienţă cardiacă
cronică.
Hipertensiune arterială.
Hipercolesterolemie.
Afecţiuni pulmonare obstructive cronice. Pneumonie
interstiţială. Hipertensiune pulmonară
idiopatică. Hipertensiune pulmonară postembolică cronică. Stări
hipoxice.
Hiperamoniemie.
Stări
astenice
în
procesul
de
convalescenţă,
inclusiv
după
boli
infecţioase
şi
intervenţii
chirurgicale.
Scăderea funcţiei timusului.
Retenţia dezvoltării fătului. Preeclampsia.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos în perfuzie cu viteza de 10
picături/minut în primele 10-
15 minute, ulterior viteza de administrare poate fi crescută până
la 30 picături/minut.
Doza zilnică a preparatului – 100 ml soluţie.
În tulburările circulatorii severe ale vaselor centrale şi
periferice, în manifestările pronunţate de
intoxicaţie, hipoxie, stări astenice doza preparatului poate fi
crescută până la 200 ml pe zi.
Viteza maximă de administrare a soluţiei perfuzabile nu trebuie să
depăşească 20 mmol/oră.
COPII
Copiilor cu vârsta până la 12 ani doza preparatului constituie 5-10
ml/kg corp/zi.
Preparatul se administrează la copii cu vârsta de la 3 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enume