Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szövet ragasztó
Baxter AG
V03AK
tissue adhesive
1x1 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
1x1 ml OGYI-T-01483 / 01
1990-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TISSUCOL KIT 1,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ TISSUCOL KIT 2,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ TISSUCOL KIT 5,0 KÉTKOMPONENSŰ FIBRINRAGASZTÓ HATÓANYAGOK: humán fibrinogén, humán trombin, aprotinin, kalcium-klorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. . A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tissucol Kit és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tissucol Kit alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tissucol Kit-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tissucol Kit-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISSUCOL KIT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MI A TISSUCOL KIT? A Tissucol Kit kétkomponensű fibrin- vagy szövetragasztó. A liofilizált Tissucol port a mellékelt üvegben található aprotinin oldatban kell feloldani, hogy Tissucol oldat keletkezzen (1. komponens). A liofilizált Trombin oldatot a mellékelt kalcium-klorid oldatban kell feloldani, hogy Trombin oldat keletkezzen (2. komponens). A már elkészített Tissucol oldat (1. komponens) és Trombin oldat (2. komponens) összekeverhető egymással és alkalmazható a szövetei felszíneken. Összekeverve rugalmas fehér alvadék keletkezik azon a helyen, ahol a sebész a gyógyszert alkalmazza. A Tissucol Kit ál Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL FIBRINRAGASZTÓ, AMIT KÉT KOMPONENS ALKOT. TISSUCOL KIT 1,0 1. KOMPONENS: _2.1:_ _TISSUCOL POR TISSUCOL OLDAT ELKÉSZÍTÉSÉHEZ._ összfehérje 100 - 130 mg véralvadási fehérjék 75,0 - 115 mg ebből fibrinogén 70,0 - 110 mg plazma fibronektin (hidegen oldhatatlan globulin, CIG) 2,00 - 9,00 mg XIII. véralvadási faktor 10,0 - 50,0 E* plazminogén 0,04 - 0,12 mg *egy Egység megegyezik 1 ml friss normál plazmában mért XIII. faktor aktivitással. _2.2:_ _APROTININ OLDAT, OLDÓSZER A TISSUCOL PORHOZ_ aprotinin 3000 KIE** **1800 kallidinogenáz inaktivátor egység (KIE) megfelel 1 Ph. Eur egységnek. 2. KOMPONENS: _2.3: TROMBIN 4 POR TROMBIN OLDATHOZ_ humán trombin 4 NE*** ***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard aktivitása. _2.4:_ _TROMBIN 500 POR TROMBIN OLDATHOZ_ humán trombin 500 NE*** ***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard aktivitása. _2.5:_ _KALCIUM-KLORID OLDAT, OLDÓSZER A TROMBIN PORHOZ_ kalcium-klorid-dihidrát 40 µmol TISSUCOL KIT 2,0 OGYI/29893/2010 OGYI/29895/2010 OGYI/29896/2010 OGYI/45803/2010 OGYI/45806/2010 OGYI/45809/2010 1. KOMPONENS: _2.1:_ _TISSUCOL POR TISSUCOL OLDAT ELKÉSZÍTÉSÉHEZ_ összfehérje 200 - 260 mg véralvadási fehérjék 150 - 230 mg ebből Fibrinogén 140 - 220 mg plazma fibronektin (hidegen oldhatatlan globulin, CIG) 4,00 - 18,0 mg XIII. véralvadási faktor 20,0 - 100 E* plazminogén 0,08 - 0,24 mg *egy Egység megegyezik 1 ml friss normál plazmában mért XIII. faktor aktivitással. _2.2:_ _APROTININ OLDAT, OLDÓSZER A TISSUCOL PORHOZ._ aprotinin 6000 KIE** **1800 kallidinogenáz inaktivátor egység (KIE) megfelel 1 Ph. Eur egységnek. 2. KOMPONENS: _2.3:_ _TROMBIN 4 POR TROMBIN OLDATHOZ_ humán trombin 8 NE*** ***1 Nemzetközi Egység (NE) 0,0853 mg Első Humán Trombin Standard aktivitása Citiți documentul complet