TIOTROPIUM/MYLAN INHPD.CAP 18MCG/CAP

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

TIOTROPIUM BROMIDE

Disponibil de la:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

Codul ATC:

R03BB04

INN (nume internaţional):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dozare:

18MCG/CAP

Forma farmaceutică:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Compoziție:

TIOTROPIUM BROMIDE 0,022MG

Calea de administrare:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Produs de:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Zonă Terapeutică:

TIOTROPIUM BROMIDE

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 30025/19-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1710/001/DC; Συσκευασίες: 2803164601018 BTx30 caps σε blisters (ALU/ALU/PVC)+ 1 συσκευή NeumoHaler 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803164601025 BTx60 caps σε blisters (ALU/ALU/PVC)+ 1 συσκευή NeumoHaler 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803164601032 BTx90 caps σε blisters (ALU/ALU/PVC)+ 1 συσκευή NeumoHaler 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Tiotropium/Mylan 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
τιοτρόπιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tiotropium/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tiotropium/Mylan 18
μικρογραμμάρια
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tiotropium/Mylan 18
μικρογραμμάρια
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Caracteristicilor produsului

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tiotropium/Mylan 18 μικρογραμμάρια, κόνις για
εισπνοή, σκληρό καψάκιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 21,7
μικρογραμμάρια τιοτρόπιο βρωμιούχο
άνυδρο που ισοδυναμούν
με 18 μικρογραμμάρια τιοτρόπιο.
Η δόση που χορηγείται (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο της
συσκευής
NeumoHaler) είναι 12 μικρογραμμάρια
τιοτρόπιο.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει περίπου 5,5 mg
λακτόζης άνυδρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο.
Λευκά ή υπόλευκα καψάκια που φέρουν το
διακριτικό T18 με μαύρη μελάνη στο
καψάκιο,
τα οποία περιέχουν μια λευκή ή
υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το τιοτρόπιο ενδείκνυται ως
βρογχοδιασταλτική θεραπεία
συντήρησης για την ανακούφιση
των συμπτωμάτων σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
μόνο για χρήση από το αναπνευστικό.
Η συνιστώμενη δοσολογία του
βρωμιούχου τιοτρόπιου είναι η εισπ�