Tiomax 600 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid thiocticum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

A16AX01

INN (nume internaţional):

Acidum thiocticum

Dozare:

25 mg/ml

Forma farmaceutică:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

24 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIOMAX 600, 25 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
TIOMAX 600, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
TIOMAX 300, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI,
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este TIOMAX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze TIOMAX
3. Cum să vi se administreze TIOMAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TIOMAX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este acid tioctic. Este o substanţă produsă de
organismul uman şi
influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului.
De asemenea, acid tioctic are proprietăţi antioxidative care
protejează celulele
nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi.
TIOMAX concentrat pentru soluție perfuzabilă este utilizat în
paresteziile
(furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care
afectează nervii din
organism.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE
PERFUZABILĂ
NU UTILIZAŢI TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
acid
tioctic
sau
la
oricare
dintre
celelalte component

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIOMAX 600, 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
TIOMAX 600, 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
TIOMAX 300, 30 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_TIOMAX 600, 25 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ._
Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid
tioctic 25 mg.
1flacon 24 ml conține acid tioctic 600 mg.
_TIOMAX 600, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ._
Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid
tioctic 30 mg.
1 flacon 20 ml conține acid tioctic 600 mg.
_TIOMAX 300, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂL. _
Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid
tioctic 30 mg.
1 flacon 10 ml conține acid tioctic 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare gălbuie până la galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TIOMAX este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice
(senzitivo-motorii)
din polineuropatia diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza și durata tratamentului se stabilește individual de către
medic.
Se recomandă administrarea intravenoasă a preparatului în doză de
300-600 mg acid
tioctic pe zi.
Concentratul pentru soluţia perfuzabilă după dizolvare se
administrează intravenos,
timp de 2-4 săptămâni, în faza iniţială a maladiei.
Tratamentul trebuie continuat cu acid tioctic în forma orală, 600 mg
zilnic (TIOMAX
, comprimate).
În dependență de doza indicată se alege forma de volum sau ambalaj
potrivită pentru
cura de tratament (TIOMAX 300 sau TIOMAX 600).
MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea se face intravenos, după diluare, în perfuzie lentă,
timp de minim 30
minute (nu mai repede de 50 mg acid tioctic/2 ml de soluţie
perfuzabilă pe minut).
Administrarea intravenoasă se efectueaz