TIOGUANINA ASPEN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Tioguanina

Disponibil de la:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Codul ATC:

L01BB03

INN (nume internaţional):

Thioguanine

Unități în pachet:

"40 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Tioguanina

Rezumat produs:

022825018 - 40 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIOGUANINA ASPEN 40 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TIOGUANINA ASPEN
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TIOGUANINA ASPEN
3.
Come prendere TIOGUANINA ASPEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIOGUANINA ASPEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TIOGUANINA ASPEN E A COSA SERVE
TIOGUANINA ASPEN contiene un principio attivo chiamato tioguanina che
appartiene alla
categoria dei medicinali
denominati citotossici (anche chiamati chemioterapici). La
tioguanina è utilizzata per alcuni tumori del sangue. Agisce in modo
da ridurre il numero di
nuove cellule del sangue prodotte dall’organismo.
La tioguanina è usata per la leucemia acuta (a rapida evoluzione) e
particolarmente:
nella
LEUCEMIA MIELOBLASTICA ACUTA
(chiamata anche leucemia mieloide acuta o AML), un
tumore maligno aggressivo che aumenta il numero di globuli bianchi
immaturi; nella
LEUCEMIA
LINFOBLASTICA ACUTA
(chiamata anche leucemia linfocitica acuta o AL), un tumore maligno,
di
una classe di globuli bianchi, chiamati linfociti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIOGUANINA ASPEN
NON PRENDA TIOGUANINA ASPEN
-
se è allergico alla tioguanina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prim

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOGUANINA ASPEN 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: tioguanina 40 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TIOGUANINA ASPEN è indicata nel trattamento della leucemia acuta e
particolarmente nella leucemia mieloblastica acuta ed è usata anche
nella
leucemia linfoblastica acuta.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose esatta e la durata del trattamento dipendono dalla natura e
dal
dosaggio degli altri farmaci citotossici somministrati insieme a
tioguanina.
La Tioguanina è assorbita in modo variabile a seguito di
somministrazione orale
e i livelli plasmatici del farmaco possono essere ridotti a seguito di
emesi o di
assunzione di cibo.
La tioguanina può essere usata negli
stadi
precedenti
la terapia di
mantenimento, con cicli
a breve termine, per esempio di
induzione,
consolidamento, intensificazione. Tuttavia non è raccomandata per
l’uso durante
la terapia di mantenimento o simili trattamenti continuativi a lungo
termine, a
causa del rischio elevato di tossicità epatica (vedere paragrafi 4.4
e 4.8).
_Adulti_
Negli adulti la dose usuale di tioguanina è compresa tra 60 e 200
mg/m
2
di
superficie corporea al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini sono stati usati dosaggi simili a quelli impiegati negli
adulti, corretti
in base alla superficie corporea.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Pazienti anziani_
Non vi sono