TINCTURA DE PROPOLIS

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROPOLIS

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

XNAP1

INN (nume internaţional):

PROPOLIS

Dozare:

30%

Forma farmaceutică:

TINCTURA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

INST. CERTCET. - DEZV. PT. APICULTURA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE APITERAPICE APITERAPIC

Rezumat produs:

6026/2005/01 Cutie x 1 flac. PEID x 30 ml tinctura;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.6026/2005/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
TINCTURA DE PROPOLIS
Tinctura, 30 %
COMPOZITIE:
100 g tinctura contine propolis brut 30 g si excipienti: etanol
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA: Produse fitoterapice, apiterapice si
homeopate, produse apiterapice
INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant in tratamentul rinofaringitelor acute si cronice, a puseelor
acute inflamatorii
rino-faringo-amigdaliene, rinitelor cronice, a colitelor acute si
cronice si a enterocolitelor.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului, sau la
produsele apicole.
PRECAUTII
Tinctura de propolis contine etanol 90º, 70%.
INTERACTIUNI
Se recomanda a se tine cont de continutul in etanol atunci cand _
Tinctura de propolis_ se
administreaza concomitent cu alte medicamente.
ATENTIONARI SPECIALE
_Tinctura de propolis_ va fi administrata cu precautie la pacientii cu
alergie la propolis
datorita posibilei aparitii a unor usoare reactii alergice locale
(prurit, eritem).
_Sarcina si alaptarea:_
Datorita lipsei datelor suficiente in privinta administrarii
propolisului la aceasta categorie
de paciente si datorita continutului ridicat de alcool etilic nu este
recomandata utilizarea _Tincturii _
_de propolis_ in timpul sarcinii sau alaptarii.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
_ _
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Datorita continutului in alcool _ Tinctura de propolis_ poate
influenta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje, in special la doze care
depasesc dozele recomandate.
Tratamentul va fi urmat conform indicatiilor medicului specialist.
REACTII ADVERSE
Pot apare fenomene alergice usoare la nivel cutanat, care dispar odata
cu intreruperea
tratamentului.
SUPRADOZAJ
In caz de supradozaj, literatura de specialitate nu evidentiaza alte
efecte, altele decat cele
prezentate.
2
PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15 - 25ºC, in amb

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6026/2005/01
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
TINCTURA DE PROPOLIS
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
100 g tinctura contine propolis brut 30 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Tinctura
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant in tratamentul rinofaringitelor acute si cronice, a puseelor
acute inflamatorii
rino-faringo-amigdaliene, rinitelor cronice, a colitelor acute si
cronice si a enterocolitelor.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
1 ml tinctura este echivalent cu 30 de picaturi.
_Tinctura de propolis_
se administreaza pe cale orala. Picaturile se administreaza cu o
cantitate de lichid. In special la copii este necesara diluarea
picaturilor cu o cantitate
suficienta de lichid pentru a fi posibila administrarea. Inainte de
utilizare se recomanda
agitarea flaconului pentru omogenizare.
_Adulti _
Doza recomandata este de 15 picaturi tinctura de 3 ori/zi
_Copii peste 3 ani _
Doza recomandata este de10 picaturi tinctura de 3 ori/zi
_ _
_ _
_Copii 1-3 ani_
Doza recomandata este de 5 picaturi tinctura de 3 ori/zi.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului, sau la
produsele apicole.
Sarcina
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
Tinctura de propolis contine etanol 90º 70%
.
_Tinctura de propolis_
va fi administrata cu precautie la pacientii cu alergie la propolis
datorita posibilei aparitii a unor usoare reactii alergice locale
(prurit, eritem).
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACTIUNI
Se recomanda a se tine cont de continutul in etanol atunci cand
_Tinctura de propolis_
se
administreaza concomitent cu alte medicamente.
2
4.6 SARCINA SI ALAPTAREA
Datorita lipsei datelor suficiente in privinta administrarii
propolisului la aceasta categorie
de paciente si datorita continutului ridicat de alcool etilic nu este
recomandata utilizarea
_Tincturii de propolis_
in timpul sarcinii sau alaptarii.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITATII