Tinctura de Odolean-RNP tinctura

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Valeriana officinalis L.

Disponibil de la:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Codul ATC:

N05CM09

INN (nume internaţional):

Valeriana officinalis L.

Forma farmaceutică:

tinctura

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 18754 din 23.01.2013
nr. 18755 din 23.01.2013
nr. 18756 din 23.01.2013
nr. 18757 din 23.01.2013
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TINCTURĂ DE ODOLEAN-RNP TINCTURĂ_ _
_Valeriana officinalis L._
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Tinctură de Odolean-RNP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tinctură de Odolean-RNP
3. Cum să luaţi Tinctură de Odolean-RNP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tinctură de Odolean-RNP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.CE ESTE TINCTURĂ DE ODOLEAN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tinctură de odolean-RNP este un remediu de origine vegetală, cu
efect sedativ
moderat.
Preparatul
facilitează
instalarea
somnului
fiziologic.
De
asemenea,
substanţele active din compoziţia medicamentului posedă şi
proprietăţi moderate de
înlăturare a spasmului musculaturii netede, de stimulare a
eliminării bilei, a secreţiei
gastrointestinale, moderează ritmul inimii, dilată vasele
coronariene.
Tinctură de odoleanRNP este indicată în:
Tratamentul complex al dereglărilor funcţionale ale sistemului
nervos central şi
cardiovascular (excitabilitate sporită, iritabilitate, dereglări ale
procesului de adormire
şi somn, stări nevrotice, distonii neurocirculatorii);

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tinctură de odolean-RNP tinctură
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
25 ml tinctură conţin extract din 5,0 g rizomi cu rădăcini de
odolean
30 ml tinctură conţin extract din 6,0 g rizomi cu rădăcini de
odolean
40 ml tinctură conţin extract din 8,0 g rizomi cu rădăcini de
odolean
50 ml tinctură conţin extract din 10,0 g rizomi cu rădăcini de
odolean
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tinctură
Lichid transparent, de culoare brună-roşietică (se întunecă sub
acţiunea razelor
solare), cu miros caracteristic aromat şi gust dulciu-amar. La
depozitare produsul
poate forma sediment, care nu influenţează calitatea produsului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex al dereglărilor funcţionale ale sistemului
nervos central şi
cardiovascular (excitabilitate sporită, iritabilitate, dereglări ale
procesului de adormire
şi somn, stări nevrotice, distonii neurocirculatorii); spasmul
musculaturii netede a
tractului digestiv.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul
se
administrează
oral,
după
masă.
Regimul
de
dozare
şi
durata
tratamentului se stabilesc individual, în funcţie de starea şi
vârsta pacientului._ _
_Adulţi_: câte 20-30 picături de 3-4 ori pe zi. _ _
_Copii cu vârsta până la 12 ani_: doza unică - atâtea picături
câţi ani are copilul; _copii cu _
_vârsta peste 12 ani_ – câte 15-20 picături de 2-3 ori pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest
medicament
conţine
alcool
etilic
(etanol)
70%v/v.
Poate
fi
dăunător
persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care
alăptează, copii şi
grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau
epilepsie.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Potenţează efectul remediilor sedative, hipnotice