Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Micro Labs GmbH (8144276)
Timolol maleate
Augentropfen, Lösung
Timololmaleat (12113) 3,4 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2018-09-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Timolol (als Maleat) 1 von 5 August 2022 Versionscode: die-ML14-004-C TIMOLOL MICRO LABS 2,5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG TIMOLOL MICRO LABS 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Timolol Micro Labs ist ein Arzneimittel, welches Timolol enthält, aus der Gruppe der Betarezeptorenblocker. Timolol Micro Labs verringert den Augendruck in Ihrem(n) Auge(n). Es wird bei erhöhtem Augeninnendruck, wenn der Augendruck in Ihrem Auge angestiegen ist, angewendet. TIMOLOL MICRO LABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − wenn Sie Atemwegsprobleme wie Asthma, schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemnot und/oder langem Husten führen kann) haben oder in der Vergangenheit hatten. − bei Herzproblemen − bei verlangsamtem Herzschlag, − bei Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschläge) − bei Herzfehlern − "Herz-Kreislauf-Schock" - eine schwere Herzerkrankung, die durch einen sehr niedrigen Blutdruck verursacht wird und zu folgenden Symptomen führen kann: Schwindel und Benommenheit, schneller Puls, weiße Haut, Schwitzen, Unruhe, Bewusstlosigkeit. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Timolol Micro Labs anwenden sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Informieren Sie Ihren Arzt vor der ersten Anwendung von Timolol Micro Labs, wenn bei Ihnen folgendes zutrifft bzw. bereits einmal aufgetreten ist: • koronare Herzkrankheit (Symptome können Brustschmerzen oder Engegefühl, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefahr umfassen), Herzinsuffizienz. • niedriger Blutdruck • Herzrhythmusstörungen wie z.B. langsamer Herzschlag • Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung • schlechte Durchblutung (wie z.B. Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom) • Diabetes, da Timolol Micro Labs Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzuck Citiți documentul complet
1 Versionscode: 04 FACHINFORMATION Timolol Micro Labs 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Timolol Micro Labs 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Timolol Micro Labs 2,5 mg/ml Augentropfen, Lösung: 1 ml Lösung enthält 2,5 mg Timolol als 3,4 mg Timololmaleat Timolol Micro Labs 5 mg/ml Augentropfen, Lösung: 1 ml Lösung enthält 5 mg Timolol als 6,8 mg Timololmaleat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,10 mg/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln mit einem pH-Wert zwischen 6,6 und 7,4 und einer Osmolarität von 280-325 mOsmol/kg. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Timolol Augentropfen, Lösung ist ein Beta- Adrenorezeptorblocker, der topisch zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt wird, darunter: − bei Erwachsenen mit okulärer Hypertonie; − bei Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom einschließlich aphaken Patienten; − bei einigen Erwachsenen mit sekundärem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene: _Dosierung _ Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen 2,5 mg/ml Lösung zweimal täglich ins betroffene Auge. Bei Anwendung eines nasolakrimalen Verschlusses oder Schließen der Augenlider für zwei Minuten wird die systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen. Wenn die klinische Reaktion nicht ausreichend ist, kann die Dosis auf zweimal täglich ein Tropfen 5 mg/ml Lösung ins betroffene Auge erhöht werden. Bei Bedarf kann Timolol Augentropfen, Lösung mit anderen Arneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet werden. Die Anwendung von zwei topischen betaadrenergen Rezeptor Citiți documentul complet