TIMOLOL 0.5% SOLUCIÓN OFTÁLMICA

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Timolol 5,00mg

Disponibil de la:

Laboratorios La Santé S.A [CO] COLOMBIA

Codul ATC:

S01EC03SOF04518

Forma farmaceutică:

Solución Oftálmica

Compoziție:

Cada 1mL de solución contiene: Timolol Maleato 6,80mg Equivalente a Timolol 5,00mg

Calea de administrare:

[012] Oftálmica

Unități în pachet:

CAJA X 1 FRASCO DE 5ML DE SOLUCIÓN + INSERTO

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

ARBOFARMA S.A.S.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSLÚCIDA, INCOLORA; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor de 30°C; Datos modificacion: 2017-03-21 23:28:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIONES DE: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: AHORA: ARBOFARMA S.A.S. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: AHORA: SOLUCIÓN TRANSLÚCIDA INCOLORA. 4.- ACTUALIZACIÓN DEL ENVASE SECUNDARIO: AHORA: CAJA DE CARTULINA, MAULE C-16, REVERSO BLANCO. 5.- CORRECIÓN DE LA VÍA ADMINISTRATIVA: LO CORRECTO: OFTÁLMICA 6.-INCLUSIÓN DEL INSERTO. 7.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 8.- INCLUSIÓN DEL CUM 9.- ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL: AHORA: USP 38 NF 33 PÁGINA 5988 2021-07-22 16:32:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- INCLUSIÓN DE INSERTO ** NOTIFICACIÓN CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2019-06-17 23:28:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) CORRECCIÓN POR ERROR DE TIPEO Y POR OMISIÓN: 1.-INCLUIR LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE: N/A A: CALLE 17A NO. 32-34 Y CALLE 17B NO. 32-25 2.- INCLUCION DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE DE: CASILLERO VACÍO A: BOGOTA D.C. 3.- DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCIÓN OFTALMICA A: SOLUCIÓN TRANSLÚCIDA, INCOLORA 4.- INCLUIR DE PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA DE: CASILLERO VACÍO A: CAJA X 1 FRASCO DE 5ML DE SOLUCIÓN + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 33

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2007-02-07