Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
S01ED01
Timolol maleate
Augentropfen
Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
PZN :07315238 Darreichung : Augentropfen Menge : 60x0.5 ml; PZN :07315244 Darreichung : Augentropfen Menge : 120x0.5 ml
verlängert
1993-01-15
1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIMOEDO ® 0,25 % 3,42 mg/ml Augetropfen Timololmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TimoEDO ® 0,25 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TimoEDO ® 0,25 % beachten? 3. Wie ist TimoEDO ® 0,25 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TimoEDO ® 0,25 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIMOEDO ® 0,25 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TimoEDO ® 0,25 % ist ein Glaukommittel und Betarezeptorenblocker. TIMOEDO ® 0,25 % WIRD ANGEWENDET BEI: - erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom) - Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOEDO ® 0,25 % BEACHTEN? _ _ TIMOEDO ® 0,25 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _ - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind. - wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt: • erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilität), • bestehendes oder aus der Krankengeschichte bekanntes Bronchialasthma, • best Citiți documentul complet
1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TIMOEDO ® 0,25 % 3,42 mg/ml Augentropfen TIMOEDO ® 0,5 % 6,83 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Timolol, vorliegend als Timololmaleat. TimoEDO ® 0,25 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat, entsprechend 2,5 mg Timolol. TimoEDO ® 0,5 % 1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: TimoEDO ® 0,25 % Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 12,71 mg/ml. TimoEDO ® 0,5 % Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 11,78 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE - Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), - Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom), - Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom), - Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen 0,1 % Timolol-Augentropfen. 2 von 13 Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5 % Timolol- Augentropfen gesteigert werden. TimoEDO ® 0,25 %/0,5 % wird in den Bindehautsack eingetropft und ist für die Dauertherapie vorgesehen. Die mögliche systemische Resorption wird reduziert, wenn man nach der Anwendung etwa 2 Minuten lang mit dem Finger Druck auf den Tränenkanal ausübt oder die Augenlider schließt. Dies kann zu einer Reduktion von systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung beitragen. Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50 % betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3 - 12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher Citiți documentul complet