Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Disponibil de la:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nume internaţional):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Forma farmaceutică:

Retardtablette

Compoziție:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 102,87 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2005-07-25

Prospect

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tilidin/Naloxon® beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidinhydrochlorid + Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8
mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
beachten?
3. Wie sind Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8
mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8
mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
1. Was sind Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8
mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Tilidin/Naloxon beta 100
mg/8 mg Retardtabletten sind eine Kombination aus einem stark
wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und
einem Opioid-Antagonisten.
Tilidin/Naloxon beta 100
mg/8 mg Retardtabletten werden zur Behandlung starker und sehr
starker Schmerzen eingenommen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
beachten?
Tilidin/Naloxon beta 100
mg/8 mg Retardtabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn

Caracteristicilor produsului

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tilidin/Naloxon beta 50 mg/4 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 150 mg/12 mg Retardtabletten
Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
Wirkstoffe: 
Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tilidin/Naloxon beta 50 mg/4 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 51,44
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 4,40 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 100 mg/8 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 102,87
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 8,80 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 150 mg/12 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 154,31
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 13,20 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Tilidin/Naloxon beta 200 mg/16 mg Retardtabletten
1 Retardtablette enthält 205,74
mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg 
Tilidinhydrochlorid, und 17,60 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg 
Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe 6.1
 3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
 4.
KLINISCHE ANGABEN
 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen
 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tilidin/Naloxon beta Retardtabletten eignen
sich besonders zur Behandlung chronischer 
Schmerzen. Die erforderliche Dosis wird vom Arzt für jeden
Patienten individuell ermittelt.
Die Tagesdosis von Tilidin/Naloxon beta Retardtabletten kann,
je nach Schmerzstärke und 
individuellem Ansprechen auf die Behandlung, zwischen 100 mg und
maximal 600 mg 
(bezog