Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
Mylan dura GmbH (8006829)
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 102,91 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-30
2011-03-10 Seite 1 / 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN Gebrauchsinformation: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Tilidin-N dura® 100 mg/8 mg Retardtabletten Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tilidin-N dura 100 mg/8 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin-N dura 100 mg/8 mg beachten? 3. Wie ist Tilidin-N dura 100 mg/8 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tilidin-N dura 100 mg/8 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TILIDIN-N DURA 100 MG/8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tilidin-N dura 100 mg/8 mg ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. Es wird angewendet zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN-N DURA 100 MG/8 MG BEACHTEN? TILIDIN-N DURA 100 MG/8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen B Citiți documentul complet
2012-09 Seite 1 / 10 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION Tilidin-N dura ® Retardtabletten 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten Für Erwachsene Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _ 1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlo- rid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _ 1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlo- rid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _ 1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg Tilidinhydro- chlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _ 1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlo- rid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin-N dura 50 mg/4 mg Retardtabletten: _ Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug und einseitiger Prägung "50“. _Tilidin-N dura 100 mg/8 mg Retardtabletten: _ Runde, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug._ _ 2012-09 Seite 2 / 10 _Tilidin-N dura 150 mg/12 mg Retardtabletten: _ Ovale, bikonvexe, weiße bis cremefarbene Retardtabletten mit Filmüberzug. _Tilidin-N dura 200 mg/16 mg Retardtabletten: _ Längliche, bi Citiți documentul complet