TILCOTIL 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TENOXICAMUM

Disponibil de la:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Codul ATC:

M01AC02

INN (nume internaţional):

TENOXICAMUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8656/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TILCOTIL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Tenoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tilcotil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tilcotil
3.
Cum să utilizaţi Tilcotil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tilcotil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TILCOTIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tilcotil
conţine
ca
substanţă
activă
tenoxicam.
Acesta
aparţine
grupului
de
medicamente
numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Tilcotil este util în reducerea durerii şi inflamaţiei din boala
artrozică şi poliartrita reumatoidă. Puteţi, de
asemenea, să-l luaţi pentru tratamentul pe termen scurt a
leziunilor, precum entorse şi luxaţii şi alte leziuni
ale ţesuturilor moi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TILCOTIL
NU UTILIZAŢI TILCOTIL:
-
dacă sunteţi alergic la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

dacă aţi avut respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra
fânului, orice umflături la nivelul gurii sau
buzelor (edem angioneurotic) sau eritem cutanat (urticarie) după ce
aţi luat acid acetilsalicilic
(as

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8656/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TILCOTIL 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tenoxicam 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 90 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cilindrice, marcate pe o parte cu
„20” şi cu o linie mediană pe cealaltă
parte, de culoare galben-gri.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TILCOTIL
20
mg
este
indicat
în
ameliorarea
durerii
şi
inflamaţiei
din
boala
artrozică
şi
poliartrita
reumatoidă.
Deasemenea,
este
indicat
pentru
tratamentul
pe
termen
scurt
al
tulburărilor
musculoscheletice
acute,
incluzând entorse, luxaţii sau alte leziuni ale ţesutului
conjunctiv moale. Pentru aceste indicaţii, în cazul
pacienţilor care nu pot utiliza tenoxicam pe cale orală, este
disponibil tenoxicam pe cale intramusculară şi
intravenoasă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Adulţi _
Se recomandă administrarea orală a unei singure doze zilnice de 20
mg tenoxicam, la aceeaşi oră, în fiecare
zi. Tilcotil comprimate se administrează oral, cu apă sau alte
lichide.
Dozele mai mari trebuie evitate, deoarece ele nu au eficacitate
semnificativ mai mare, dar pot fi asociate cu
un risc mai mare de reacţii adverse.
2
În cazul tulburărilor acute musculoscheletice, tratamentul nu va
necesita obişnuit mai mult de 7 zile, iar în
cazuri severe, poate fi continuat până la maximum 14 zile.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
_Vârstnici _
Similar alto