Tigeron 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2021-04-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIGERON 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tigeron 500 mg
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tigeron 500 mg
3.
Cum să luaţi Tigeron 500 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tigeron 500 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIGERON 500 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tigeron 500 mg este un medicament care conţine substanţa activă
levofloxacină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un
medicament din clasa
chinolonelor. Aceasta acționează prin distrugerea bacteriilor care
determină infecţii în organismul
dumneavoastră.
Tigeron 500 mg poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
•
sinusurilor;
•
plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie;
•
tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare;
•
prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată;
•
pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”.
În anumite situaţii speciale, Tigeron 500 mg poate fi utilizat
pentru a scădea probabilitatea de
apariţie a unei boli pulmonare denumită

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tigeron 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg (sub formă de
levofloxacină hemihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz, formă ovală, gravate cu „500”
pe o parte a comprimatului şi
netede pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Tigeron 500 mg este indicat pentru tratamentul infecțiilor
determinate de microorganisme sensibile
la levofloxacină:
•
Sinuzită bacteriană acută
•
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșită
•
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4)
•
Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi
În indicaţiile menţionate mai sus, Tigeron trebuie utilizat numai
atunci când se consideră inadecvată
utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate
frecvent pentru tratamentul
infecțiilor respective
_. _
•
Pneumonie comunitară
•
Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
•
Prostatită bacteriană cronică
•
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
De asemenea, Tigeron poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii
care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _
Tigeron comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza depinde de
tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului patogen suspectat.
De
asemenea,
Tigeron
comprimate
filmate
poate
fi
utilizat
pentru
continuarea
şi
finalizarea
tratamentului
la
pacienţii
care
au
prezentat
ameliora