TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

ALMIRALL S.A.

Codul ATC:

B01AC05

INN (nume internaţional):

TICLOPIDINA HYDROCHLORIDE

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Compoziție:

TICLOPIDINA HIDROCLORURO 250 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ticlopidina

Rezumat produs:

TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 18/02/2014 No Comercializado - TICLODONE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos Revocado 18/02/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TICLODONE 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
TICLOPIDINA, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Que es Ticlodone y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticlodone.
3.
Cómo tomar Ticlodone.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Ticlodone.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TICLODONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ticlodone pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Ticlodone está indicado en:
•
Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales
cuando el tratamiento con
ácido acetilsalicílico no se tolere o se considere inadecuado,
•
Prevención de tromboembolismos, en especial coronarios, en pacientes
con alteraciones de la
circulación arterial en las piernas,
•
Prevención
y
corrección
de
trastornos
plaquetarios
durante
la
cirugía
con
circulación
extracorpórea o en la hemodiálisis (riñón artificial),
•
Prevención
de
la
progresión
del
número
de
microaneurismas
en
diabéticos
insulino-
dependientes con trastornos de la retina en estadíos iniciales,
•
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
en cirugía de derivación aortocoronaria
-
en angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de
prótesis endovascular
(STENT).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TICLODONE
No olvide nunca indicar

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Ticlodone 250 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ticlodone contiene 250 mg de clorhidrato de
ticlopidina (equivalentes a
219,6 mg de ticlopidina).
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 39 mg de
almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos y lisos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Profilaxis secundaria en accidente cerebrovascular recurrente como
accidente isquémico
transitorio, déficit neurológico isquémico reversible, ictus menor
o infarto cerebral completo,
cuando haya intolerancia y/o el ácido acetilsalicílico no sea
adecuado.
•
Prevención
de
los
accidentes
tromboembólicos,
en
especial
coronarios,
en
pacientes
portadores de una arteriopatía crónica obliterante de los miembros
inferiores en estadío de
claudicación intermitente.
•
Prevención
y
corrección
de
los
trastornos
plaquetarios
inducidos
por
circuitos
extracorpóreos:
-
cirugía con circulación extracorpórea
-
hemodiálisis crónica.
•
Prevención
de
la
progresión
del
número
de
microaneurismas
en
diabéticos
insulino-
dependientes con retinopatía inicial.
•
Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
-
en cirugía de derivación aortoconaria
-
en angioplastia coronaria transluminal
percutánea con colocación
de prótesis
endovascular (STENT).
Dados los posibles efectos secundarios, especialmente hematológicos,
y el carácter crónico
del tratamiento se valorará cuidadosamente el balance
beneficio/riesgo para cada paciente (ver
sección 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS: _
Dosis habitual: 2 comprimidos diarios.
_Población pediátrica: _
Ticlodone no está indicado en esta población.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
Los principales estudios clínicos se han llevado a c