Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TIBOLONE
TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS
G03CX01
2,5MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ TIBOLONE TEVA 2.5MG ΔΙΣΚΊΑ TIBOLONE ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το Tibolone TEVA 2.5mg δισκία και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tibolone TEVA 2.5mg δισκία 3 Πώς να πάρετε το Tibolone TEVA 2.5mg δισκία 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Tibolone TEVA 2.5mg δισκία 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TIBOLONE TEVA 2.5MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟ Citiți documentul complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TIBOLONE TEVA 2.5MG ΔΙΣΚΊΑ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 2.5mg τιμπολόνης ως δραστική ουσία. Έκδοχα: 86mg lactose monohydrate Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξότμητες άκρες και την ένδειξη “ΤΙΒ” στη μια πλευρά και “2.5” στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία των συμπτωμάτων ανεπάρκειας οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, περισσότερο από ένα χρόνο μετά την εμμηνόπαυση. Θεραπεία δεύτερης γραμμής για την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που βρίσκονται σε μεγάλο κίνδυνο εμφάνισης μελλοντικών καταγμάτων και σε περίπτωση μη- ανεκτικότητας ή αντενδείξεων σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης. Η εμπειρία σε γυναίκες ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ Citiți documentul complet