TİOSİVAR 18 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

tiotropium bromür

Disponibil de la:

GRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

Codul ATC:

R03BB04

INN (nume internaţional):

tiotropium bromide

Data de autorizare:

2021-06-28

Prospect

1/11
KULLANMA TALİMATI
TİOSİVAR 18 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
Bu ilaç ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
• Etkin madde: Tiotropium bromür.
Her bir TİOSİVAR inhalasyon kapsülü, 18 mikrogram tiotropiuma
eşdeğer 21,66 mikrogram
Tiotropium bromür içerir.
Soluma
sırasında
monodoz
inhaler
cihazının
ağızlık
parçasından
10
mikrogram
tiotropium
salınmaktadır.
• Yardımcı madde: Laktoz içerir. (İnek sütü kaynaklıdır)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TİOSİVAR nedir ve ne için kullanılır?
2. TİOSİVAR’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TİOSİVAR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TİOSİVAR’ in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TİOSİVAR nedir ve ne için kullanılır?
• TİOSİVAR, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma
uygun, toz zerrecikleri halinde
Tiotropium bromür içerir.
TİOSİVAR, 30 veya 60 kapsül ve kapsüllerin kullanılması için
özel olarak geliştirilmiş Monodoz
inhaler cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
2/11
• Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş
genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın
açılmasına yardımcı olur ve havanın
ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.
İçeriğinde

Caracteristicilor produsului

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOSİVAR 18 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her inhalasyon tozu kapsülü, 18 mikrogram tiotropium’ a eşdeğer,
21,66 mikrogram tiotropium
bromür içerir
Yardımcı madde:
Yardımcı madde olarak, kapsül başına 12,478
mg laktoz (inek sütü kaynaklıdır) içermektedir.
3. FARMASOTİK FORM
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Tiotropium bromür, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Erişkinler
Pozoloji ve uygulama sıklığı:
TİOSİVAR’ ın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül
içeriğinin inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
Uygulama sekli:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanılır. Kapsüller ağızdan yutulmaz.
İlacın uygun şekilde uygulandığından emin olmak için, bir
doktor veya başka bir sağlık
profesyoneli tarafından inhalerin nasıl kullanılacağı hastaya
gösterilmelidir. Kuru toz inhalerlerin
(DPI) doğru kullanımı tedavinin başarısı için gereklidir.
Hastaya kullanma talimatını dikkatlice
okumaları ve kullanım talimatları ve talimattaki resimli şemaları
izlemeleri önerilir.
Hastaların jelatin kapsülün parçalanabileceğini ve küçük
jelatin parçalarının inhalasyondan sonra
ağız veya boğaz bölgesine ulaşabileceğini bilmesi önemlidir.
Hastaya jelatinin zararsız olduğu,
ağızda yumuşayacağı ve yutulabildiği söylenmelidir. Kapsülü
bir defadan fazla delmemek
suretiyle parçalanma olasılığı asgari düzeye indirilebilir.
2 / 16
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
Cihazın tabanını sıkıca tutup, açmak için cihazın üst
tarafında bulunan ok y�