Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
BETAHİSTİN DİHİDROKLORÜR
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07CA01
YOU BETAHIS DIHIDROKLORUR
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI TİNSERC ® BID 24 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN _ _MADDE_ : Her bir tablet 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER_ : Mikrokristalin selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, kolloidal silikon dioksit, talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TİNSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TİNSERC BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TİNSERC BID NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TİNSERC BID’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TİNSERC BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TİNSERC BID 24 mg Tablet, ağız yoluyla kullanılan, beyaz renkli, bikonveks, tek yüzü çentikli, yuvarlak tablettir. TİNSERC BID etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. TİNSERC BID “histamin benzeri” bir ilaçtır. Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir: − Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma − Kulak çınlaması − İşitme kaybı veya işitme zorluğu Baş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır). TİNSERC BID iç kulağınızdaki kan akı Citiți documentul complet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİNSERC ® BID 24 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir tablet 15,63 mg betahistine eşdeğer 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz renkli, bikonveks, tek yüzü çentikli, yuvarlak tablet. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda: - vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) - işitme kaybı (işitme zorluğu) - kulak çınlaması Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 24 mg: Günde 2 defa 1 tablet. Günlük doz 48 mg’dır. Daha yüksek plazma seviyelerine ulaşmak için 2 doz halinde uygulanmalıdır. Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi sonrasında elde edilebilir. Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Tercihen yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu yavaşlatır ancak total emilim açlık durumunda alımına benzerdir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası verilere göre doz ayarlaması gerekli görünmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Etkililiği ve güvenliliği açısından bu yaş grubunda yeterli düzeyde veri bulunmadığından, TİNSERC BID’nin 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlam Citiți documentul complet