THYROZOL 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

THIAMAZOLUM

Disponibil de la:

MERCK KGAA - GERMANIA

Codul ATC:

H03BB02

INN (nume internaţional):

THIAMAZOLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE ANTITIROIDIENE DERIVATI DE IMIDAZOL CONTININD SULF

Rezumat produs:

4338/2012/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film. (10 blist. x 10 compr. film.); 4338/2012/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film. (5 blist. x 10 compr. film.); 4338/2012/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (3 blist. x 10 compr. film.); 4338/2012/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film. (4 blist. x 25 compr. film.); 4338/2012/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film. (2 blist. x 25 compr. film.); 4338/2012/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (2 blist. x 15 compr. film.); 4338/2012/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film. (2 blist. x 10 compr. film.)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4337/2012/01-07 _Anexa 1_ 4338/2012/01-07 4339/2012/01-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THYROZOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
THYROZOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
THYROZOL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
tiamazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol
3.
Cum să utilizaţi Thyrozol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thyrozol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THYROZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament conţine tiamazol. El controlează producerea în exces de
hormoni tiroidieni, la nivelul
glandei tiroide, indiferent de cauză.
Thyrozol este utilizat pentru a trata producerea în exces de hormoni
tiroidieni,
-
dacă aveţi nevoie să luaţi un medicament pentru tratamentul
glandei tiroide care funcţionează în exces,
în special dacă aveţi o guşă mică (o umflătură în faţa
gâtului) sau nu aveţi guşă,
-
dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la glanda tiroidă,
-
dacă urmează să vi se efectueze un tratament care utilizează iod
radioactiv, în special în cazurile
severe de producere în exces de hormoni tiroidieni,
-
după tratamentul cu iod radioactiv, până când efectul iodul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4337/2012/01-07 _Anexa 2_ 4338/2012/01-07 4339/2012/01-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thyrozol 5 mg,
comprimate filmate
Thyrozol 10 mg,
comprimate filmate
Thyrozol 20 mg,
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat Thyrozol 5 mg
conţine tiamazol 5 mg.
Fiecare comprimat filmat Thyrozol 10 mg
conţine tiamazol 10 mg.
Fiecare comprimat filmat Thyrozol 20 mg
conţine tiamazol 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Conţine 200 mg lactoză monohidrat pe comprimat (Thyrozol 5 mg), vezi
pct. 4.4.
Conţine 195 mg lactoză monohidrat pe comprimat (Thyrozol 10 mg),
vezi pct. 4.4.
Conţine 185 mg lactoză monohidrat pe comprimat (Thyrozol 20 mg),
vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Thyrozol 5 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
galbenă, cu diametrul de 9 mm, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Thyrozol 10 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
gri-portocalie,cu diametrul de 9 mm, cu
o linie mediană pe ambele feţe.
Thyrozol 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare
brună, cu diametrul de 9 mm, cu o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertiroidiei, incluzând

tratamentul conservator al hipertiroidiei, asociată în special cu
guşă mică sau absentă

pregătirea pentru intervenţie chirurgicală, în toate formele de
hipertiroidie

pregătirea pentru radioterapie cu iod, în special la pacienţii cu
hipertiroidie severă

tratamentul intermediar după radioterapie cu iod

tratamentul profilactic la pacienţi cu hipertiroidie sub-clinică,
adenoame autonome sau antecedente
de hipertiroidie, pentru care expunerea la iod este indispensabilă
(de exemplu examinare cu substanţe
de contrast care conţin iod).
2
4.2
DOZE Ş