THYRASOL 5 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TIAMAZOL

Disponibil de la:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Codul ATC:

QH03BB02

INN (nume internaţional):

TIAMAZOL

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN ORAL

Compoziție:

TIAMAZOL 5

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1 Frasco 30 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml, Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 , Caja de cartón con 1 Frasco 50 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml, Caja de cartón con 1 Frasco 100 ml y 1 jeringa graduada de 1 5 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Gatos

Zonă Terapeutică:

Tiamazol

Rezumat produs:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Gatos: Hipertiroidismo; Contraindicaciones especie 15: Coagulopatía; Contraindicaciones especie 15: Trombocitopenia; Contraindicaciones especie 15: Linfopenia; Contraindicaciones especie 15: Neutropenia; Contraindicaciones especie 15: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie 15: Alteración plaquetaria; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie 15: Enfermedades autoinmunes; Contraindicaciones especie 15: Disfunción hepática; Interacciones especie 15: FENOBARBITAL; Interacciones especie 15: Benzimidazoles; Interacciones especie 15: Vacunas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfadenopatía; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anemia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eosinofilia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Leucopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Linfocitosis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Linfopenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Neutropenia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disminución de peso; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agranulocitosis; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diátesis hemorrágica; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Disfunción hepática

Statutul autorizaţiei:

590032 Autorizado, 590033 Autorizado, 590034 Autorizado

Data de autorizare:

2022-10-28

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
Página 3 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
THYRASOL 5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
_ _
Página 4 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyrasol 5 mg/ml Solución oral para gatos
Tiamazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5,0 mg/ml
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio (E211)
1,5 mg/ml
Solución incolora a ligeramente pardusca, turbia y viscosa.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como, por
ejemplo, enfermedad
hepática primaria o diabetes mellitus.
No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por
ejemplo, neutropenia y
linfopenia.
No usar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(especialmente la tromboci-
topenia).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar durante la gestación o la lactancia.
Por favor, consulte gestación o lacta

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_[Version 8.2,01/2021] _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Thyrasol 5 mg/ml Solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tiamazol
5,0 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio (E211)
1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora a ligeramente pardusca, turbia y viscosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la
tiroidectomía quirúrgica.
Para el tratamiento a largo plazo del hipertiroidismo felino.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos que padecen enfermedades sistémicas como, por
ejemplo, enfermedad
hepática primaria o diabetes mellitus.
No usar en gatos que presentan signos de enfermedad autoinmune.
No usar en animales con trastornos de los glóbulos blancos como, por
ejemplo, neutropenia y
linfopenia.
No usar en animales con alteraciones plaquetarias y coagulopatías
(especialmente la tromboci-
topenia).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar durante la gestación o la lactancia. Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para lograr la estabilización del animal con hipertiroidismo, se debe
mantener la misma alimen-
tación y pauta posológica diariamente.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 3 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales que necesiten más de