THROMBO ASS 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE,EXCLUSIV HEPARINA

Rezumat produs:

9657/2017/02 Cutie cu 5 blist. din PVC-PVDC/Al x 20 compr. gastrorez.; 9657/2017/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-PVDC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9657/2017/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
THROMBO ASS 50 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Thrombo ASS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thrombo ASS
3.
Cum să utilizaţi Thrombo ASS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thrombo ASS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE THROMBO ASS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thrombo ASS 50 mg conţine substanţa activă acid acetilsalicilic,
care acţionează împotriva agregării
plachetare la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea
cheagurilor sanguine.
Prin administrarea sub formă de comprimate gastrorezistente, se reduc
reacţiile adverse ale acidului
acetilsalicilic asupra stomacului.
Thrombo ASS este indicat în:
_- _
reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii
cu angină pectorală (durere
puternică în piept),
-
reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor
coronariene (vaselor inimii) după
infarct miocardic,
-
prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după
chirurgia vasculară, spre
exemplu bypass coronarian

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9657/2017/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thrombo ASS 50 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul
de aprox. 7,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_- _
reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală,
- profilaxia recidivei infarctului miocardic,
- profilaxia trombozelor după angioplastie, de exemplu bypass
coronarian ,
- profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale
tranzitorii şi infarct cerebral,
- profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet
zaharat cu risc cardiovascular ridicat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE:
_ADULŢI _
-
pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu
angină pectorală: 75-150 mg acid
acetilsalicilic pe zi.
-
pentru profilaxia recidivei infarctului miocardic: 75- 150 mg acid
acetilsalicilic pe zi.
-
pentru profilaxia trombozelor după angioplastie, de exemplu bypass
coronarian: 75-150 mg
acid acetilsalicilic pe zi
-
pentru profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale
tranzitorii şi infarct cerebral:
50-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.pentru profilaxia evenimentelor
cardiovasculare la
pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat: 100 mg
acid acetilsalicilic pe zi, 75
mg acid acetilsalicilic pe zi în cazuri speciale.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Nu există date relevante privind utilizarea Thrombo ASS la copii şi
adolescenţi.
2
Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic pot fi administrate
copiilor cu vârsta sub 16 ani numai
dacă medicul recomandă (vezi pct. 4.4).
MOD DE ADMINISTRARE
Adm