Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
100mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
9659/2017/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.; 9659/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9659/2017/01-02 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR THROMBO ASS 100 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Thrombo ASS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thrombo ASS 3. Cum să utilizaţi Thrombo ASS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Thrombo ASS 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE THROMBO ASS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Thrombo ASS conţine substanţa activă acid acetilsalicilic, care acţionează împotriva agregării plachetare la doze relativ mici şi, în felul acesta reduce formarea cheagurilor sanguine. Prin administrarea sub formă de comprimate gastrorezistente, se reduc reacţiile adverse ale acidului acetilsalicilic asupra stomacului. Thrombo ASS este indicat în: _- _ reducerea riscului de infarct miocardic (atac de cord) la pacienţii cu angină pectorală (durere puternică în piept), - reducerea riscului apariţiei de ocluzii (blocare) ale vaselor coronariene (vaselor inimii) după infarct miocardic, - prevenirea trombozei vaselor coronariene (formării cheagurilor) după chirurgia vasculară, spre exemplu bypass coronarian (oper Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9659/2017/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thrombo ASS 100 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aprox. 8,1 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _- _ reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală, - profilaxia recidivei infarctului miocardic, - profilaxia trombozelor după angioplastie, de exemplu bypass coronarian , - profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale tranzitorii şi infarct cerebral, - profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE: _ADULŢI _ - pentru reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală: 75-150 mg acid acetilsalicilic pe zi. - pentru profilaxia recidivei infarctului miocardic: 75- 150 mg acid acetilsalicilic pe zi. - pentru profilaxia trombozelor după angioplastie, de exemplu bypass coronarian: 75-150 mg acid acetilsalicilic pe zi - pentru profilaxia secundară după accidente ischemice cerebrale tranzitorii şi infarct cerebral: 50-300 mg acid acetilsalicilic pe zi.pentru profilaxia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu diabet zaharat cu risc cardiovascular ridicat: 100 mg acid acetilsalicilic pe zi. COPII ȘI ADOLESCENȚI Nu există date relevante privind utilizarea Thrombo ASS la copii şi adolescenţi. Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic pot fi administrate copiilor cu vârsta sub 16 ani numai dacă medicul recomandă (vezi pct. 4.4). 2 MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Comprimatele gastrorezistente treb Citiți documentul complet