Thiopental 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiopentalum natricum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

N01AF03

INN (nume internaţional):

Thiopentalum natricum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
THIOPENTAL 500 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
THIOPENTAL 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Tiopental sodic_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este THIOPENTAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi THIOPENTAL
3.
Cum să utilizaţi THIOPENTAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează THIOPENTAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TIOPENTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
THIOPENTAL este un agent anestezic care, se utilizează:
-
ca agent unic pentru anestezie de scurtă durată (cu durata de 15
minute);
-
pentru inducerea anesteziei generale înainte de administrarea altor
agenți pentru anestezie;
-
pentru a suplimenta anestezia regională;
-
pentru a induce hipnoza în timpul anesteziei cu alți agenți
anestezici, inclusive remedii
analgezice (care înlătură durerea) şi relaxante a musculaturii;
-
ca agent suplimentar pentru controlul stărilor convulsive de diversă
provenienţă, inclusiv cele
determinate de utilizarea anestezicelor prin inhalare, locale sau alte
cauze;
-
pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii cu presiune
intracraniană crescută la
efectuarea ventilaţiei artificiale a plămânilor;
-
pentru narcoanaliză sau narc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiopental 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Thiopental 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine tiopental de sodiu 500 mg sau 1000 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă
Pulbere higroscopică, de culoare alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiopental este indicat pentru:
- Ca agent unic pentru anestezie de scurtă durată (cu durata de 15
minute)
- Inducția anesteziei generale înainte de administrarea altor
agenți pentru anestezie
- Pentru a suplimenta anestezia regională
- Pentru a induce hipnoza în timpul anesteziei cu alți agenți
anestezici inclusiv analgezice sau
relaxante musculare
- Adjuvant pentru controlul stărilor convulsive de diferite
etiologii, inclusiv cele determinate de
anestezice inhalatorii, anestezice locale sau alte cauze.
- Pentru scăderea presiunii intracraniene la pacienţii neurologici
cu presiune intracraniană crescută
la efectuarea ventilaţiei artificiale a plămânilor
- Pentru narcoanaliză sau narcosinteză la pacienții cu tulburări
psihice
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Thiopental se va administra numai pe cale intravenoasă. Răspunsul
individual la medicament este
atât de variat încât nu poate exista o doză fixă. Doza trebuie
titrată conform necesităților pacientului
determinate de vârstă, sex și masa corporală. Pacienții mai
tineri necesită doze relativ mai mari
decât persoanele cu vârsta medie și vârstnici; metabolismul lor
este mult mai lent. Necesitățile la
vârsta prepubertară sunt aceleași pentru ambele sexe, dar la
femeile adulte sunt necesare doze mai
mici decât la bărbați adulți. De regulă, doza este
proporțională masei corporale și la pacienții cu
obezitate sunt necesare doze mai mari decât la persoanele relativ
slabe de aceeași greutate.
PREMEDICAȚIE
De regulă, p